iPSC应用指南与实操进阶｜白皮书深度解读——基础技术、疾病建模与产业转化

国际干细胞研究学会（ISSCR）2026年会上，两项数据值得关注。

一项是iPSC来源细胞治疗帕金森病的进展：8例患者移植后未出现异常症，部分症状改善。另一项是iPSC来源心肌细胞的规模化生产：在可控的生物反应器中实现十亿级产量，纯度达较高水平，但研究也指出，疗效存在克隆依赖性，部分克隆伴随心律失常。

两项数据放在一起，信号很明确：iPSC正在从“能不能做出细胞”，进入“能不能稳定、规模、可评价地做出细胞”的阶段。而后者，恰恰是体外研究体系要回答的问题。

无论是帕金森病细胞治疗，还是十亿级心肌细胞生产，决定成败的都不只是分化方案本身。细胞来源是否一致、建系质控是否扎实、分化批次是否稳定、体外模型能否预测体内结果——这些环节里任何一处出问题，都容易让下游数据站不住脚。前面提到的克隆依赖性和心律失常，本质上就是上游工艺差异在下游功能上的暴露。

也就是说，当iPSC进入临床转化和规模化生产阶段，行业竞争的重心正在从单点技术突破转向全链条体系能力。赛业生物最近发布的《iPSC技术与应用白皮书》，正是围绕这条链路做了一次系统梳理——从重编程、质控、定向分化，到疾病建模、药物筛选、产业转化与监管伦理，把从建系到应用的全链条讲清楚。

为此，新一期线上课程「iPSC应用指南与实操进阶｜白皮书深度解读——基础技术、疾病建模与产业转化」将为你深入剖析。