动物健康
动物健康
赛业生物将动物全生命周期健康管理与科学福利保障深度融合,打造了CCMS 3.0(Cyagen Colony Management System 3.0)全生命周期智能化质量管控体系。该体系将屏障环境监控、动物健康筛查、遗传稳定性管控、全流程数据溯源深度打通,覆盖基因编辑构建、繁育扩繁、健康监测、成品交付全链条,从硬件、检测、数字化三重维度保障动物健康均一稳定,真正实现以健康稳定的动物模型,支撑可重复、高可靠的全球科研与新药研发成果。
环境精准监控系统,从源头规避环境应激损伤动物健康
饲养环境稳定是动物健康与实验数据可重复的基础,依托 “预防为主、全程监控” 硬件防护体系,搭配CCMS 3.0全域环境监测模块,构建零应激无菌屏障饲养环境。
1. 人/物/动物三区标准化消杀管控
双走廊屏障设施分区运营:人员需完成淋浴、全套无菌PPE穿戴、风淋除尘三道流程方可入内;饲料、垫料、饮水、器具经高压灭菌+过氧化氢熏蒸+紫外三重消杀,每批次物料微生物抽检合格后方可放行;外来动物完成资质审核、体表消毒、隔离多轮采样,全部指标阴性、完成完整净化流程才可入舍。
2. 24小时不间断环境指标实时监测留存
CCMS 3.0系统对屏障内温度、湿度、压差、换气次数、氨浓度、沉降菌、照度等关键参数7×24小时不间断采集,所有监测数据云端长期留存,全程可回溯核查。
3. 异常自动预警,快速处置规避健康风险
一旦环境参数偏离标准区间,系统自动推送异常报警至设施运维、兽医负责人,第一时间介入调整,保障动物长期处于稳定合规饲养环境,最大程度减少环境应激导致的动物体质下降、实验数据波动。
4. 灭菌与环境定期效能验证闭环
高压锅、熏蒸室每季度灭菌有效性校验;第三方每月2次专业虫害消杀;沉降菌、全域环境指标年度全面检测,所有验证记录自动绑定CCMS 3.0对应笼区档案,形成环境管控完整闭环。
全流程数字化遗传追溯,杜绝遗传漂移,保障品系长期稳定
基因编辑小鼠长期传代易发生基因重组、遗传漂变,造成多批次实验数据无法重复,CCMS 3.0搭建完整数字化遗传管控链路,锁定品系遗传纯度。
1. 全生命周期数字化档案,信息实时可查溯源
覆盖种源引进、繁育扩繁、分笼饲养、基因型鉴定、健康检测、成品发货全流程数字化管控;每笼小鼠绑定独立二维码,亲本信息、代次、基因型报告、全周期健康档案一键调取,彻底解决传统纸质台账、Excel表格形成的数据孤岛问题。
2. 核心种群批量基因型复核,稳定遗传纯度
系统自动推送月度、年度基因型鉴定任务,对所有核心繁育种群执行每批次基因型复核,严格保障纯合品系纯合率,针对定制基因编辑鼠配套精子、胚胎冷冻保藏,长期留存品系备份,规避长期传代引发的基因变异、遗传漂移。
3. 遗传档案与健康数据自动联动
个体遗传信息、繁育记录、病原检测报告在CCMS 3.0系统内一体化绑定,实现遗传质量、健康质量双向溯源,出现实验数据偏差时可快速定位品系、饲养、病原相关诱因。
全球化SPF+高标准检测体系,63项病原筛查全面超越国标SPF
CCMS 3.0将兽医定制化病原筛查策略数字化落地,实现采样任务自动下发、检测数据自动归档、异常种群智能预警,构建“哨兵鼠季度普筛+内外双第三方复核+发货前置自检”三重健康检测闭环,检测范围覆盖全球主流风险病原体。
1. 国际化SPF+全覆盖病原检测清单
升级SPF Plus检测标准:小鼠63项、大鼠49项病原体筛查,全面覆盖病毒、细菌、寄生虫全球主流排除清单,在国标SPF基础上额外增加螺旋杆菌、诺如病毒、阿米巴原虫、产酸克雷伯杆菌等极易干扰药效、动物表型实验的高风险病原。
2. 适配全球多地区合规申报
需求针对欧美、日韩等不同国家和地区客户项目,CCMS 3.0可在基础检测之上自动叠加当地专属检测项目,同步匹配当地监管规范报告格式与审计要求,支持客户实验室内部特殊标准定制化检测通道,提供中英双语多版本 COA 报告模板。
3. 检测数据自动归档,形成质量管控闭环
所有内部自检、第三方IDEXX检测数据实时接入UM全生命周期管理系统,检测结果与对应动物个体档案自动绑定,阳性异常结果系统弹窗提醒兽医溯源处置,实现“采样-检测-预警-处置-复盘”完整健康管控闭环。
4. 多层级检测机制,零遗漏健康隐患
- 全笼架哨兵鼠季度普筛:CCMS 3.0自动生成季度采样任务,垫料传递法提前预判笼间隐性交叉污染;
- 国内外双重第三方检测:国内资质机构完成国标SPF基础检测,IDEXX出具国际通用COA报告,适配SCI投稿、海外IND申报、GLP审计;
- 每批次发货前置全检:出库前系统自动调取种群历史健康档案,完成内部复检合格后方可生成运输舱单发货;
- 检测方法权威交叉验证:全套检测方案与IDEXX、Charles River、中国食品药品检定研究院、维通利华等头部机构多轮方法学比对验证,检测数据客观可信,具备全球行业认可度。
多智能系统协同驱动,环境、遗传和健康质量一体化管控
CCMS 3.0并非单一信息化工具,而是多套智能系统深度整合的一体化质控平台,打通基因模型构建、繁育、环境、健康全链条,实现三大质量维度协同管控。
1. AlphaKnockout基因编辑专家系统前置赋能
从基因靶点设计、模型构建到繁育方案规划全流程智能化支撑,从源头优化基因编辑模型稳定性,降低先天模型缺陷对动物健康、实验结果的干扰。
2. AI辅助繁育智能优化
系统根据品系背景、基因修饰类型、繁育周期数据自动推荐最优交配策略,优化繁育效率,减少繁育异常、降低种群应激,同步同步繁育效率数据至CCMS 3.0质控台账。
3. UM全生命周期管理系统统一归集数据
UM系统与CCMS 3.0质量体系深度整合,统一归集环境监测、遗传鉴定、病原健康检测三大模块数据;系统自动将饲养、采样、检测任务精准推送至对应负责人,实现“事找人”高效管理,异常风险、隐患项可视化展示,管理人员实时把控全设施质量状态。
4. 交付链路全程数字化闭环
发货环节CCMS 3.0自动生成包含品系、基因型、全套IDEXX健康报告的电子运输舱单,客户扫码即可实时追踪物流、电子签收,从基因编辑构建到小鼠交付,实现动物实体与数据信息双重闭环。
专业兽医与标准化人才团队,支撑体系稳定落地
赛业生物兽医与技术团队是健康管理体系落地的核心保障,建立常态化培训、持证上岗考核机制,确保团队专业能力同步国际前沿标准。
1. 高学历专业人才梯队
核心兽医团队均具备硕博学历,深耕基础/临床兽医学、微生物学,全技术团队本科及以上学历占比100%,设立IACUC实验动物管理与使用委员会,博士科学家、资深兽医、QA质量专家多专业协同管控。
2. 全球标准化专业视野
全员完成AAALAC国际认证专项培训,熟悉全球各国实验动物法规。常态化与IDEXX、海外实验动物机构技术交流,定期参与国际行业学术会议,拥有覆盖全球超40个国家客户服务实操经验。
3. 长效培训与认证考核体系
定期开展AAALAC标准解读、各国法规解析、SOP实操、病原检测新技术培训,所有岗位持证上岗,定期参加行业职业资格认证;联动海外行业协会开展专项进修,邀请国际专家线上线下技术指导,考核结果与岗位晋升直接挂钩。
国际权威资质、规模化硬件与全周期客户配套技术服务
1. 三重国际权威合规认证
AAALAC国际实验动物设施认可、ISO9001:2015质量管理体系、OLAW动物福利认证,严格遵循全球3R实验动物伦理规范,报告、台账可直接用于全球期刊发表、药企监管审计。
2. 全国规模化标准化屏障基地
苏州、广州、固安三地布局超4万平方米实验动物生产设施,可承载18万笼SPF级大小鼠饲养规模,承接大批量、多品系并行繁育项目,稳定保障全球客户动物持续供应。
3. 全周期客户配套技术服务
- 售前定制化质控方案:结合客户课题、期刊发表、海外申报需求,依托CCMS 3.0标准化检测体系匹配对应SPF+检测等级,定制专属繁育与健康管控方案;
- 售中项目进度实时同步:系统自动同步繁育状态、哨兵鼠采样节点、第三方检测进度,定期推送标准化项目进度报告;
- 售后完整合规资料交付:可提供全套电子版IDEXX COA检测报告、CCMS 3.0繁育溯源台账、环境监测曲线;支持屏障设施参观、外来动物净化、单独第三方病原送检专属技术对接;
- 持续迭代优化管控标准:搭建完善客户反馈、投诉处理流程,定期开展客户满意度调研,根据科研、药企客户需求持续迭代CCMS 3.0检测清单、智能管控流程。
为什么选择赛业生物动物健康体系?
多批次动物生理状态、遗传背景高度统一,大幅减少因动物健康问题导致的重复实验,显著提升研发效率;
IDEXX官方COA报告顺利通过各国科研审计、新药IND申报,动物繁育、检测数据全过程透明可查;
可精准适配不同国家、不同实验室差异化健康标准,一站式解决跨境动物采购合规难题;
精细化饲养护理、低应激人道操作,完全契合国际动物伦理规范,现场考察认可度高。













