American Journal of Hematology
西雅图团队发布关于Belantamab Mafodotin治疗相关眼部事件的临床管理指南

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本文系统总结了Belantamab Mafodotin（belamaf）治疗过程中常见眼部不良事件的管理策略，为临床医生提供标准化的识别、监测和剂量调整方案，同时强调患者与专家之间有效沟通的重要性。

 

文献概述
本文《Practical Guidance on Clinical Management of Belantamab Mafodotin-Associated Ocular Events》发表于《American Journal of Hematology》。文章回顾了Belantamab Mafodotin（belamaf）在多发性骨髓瘤治疗中的应用及其伴随的眼部不良事件，进一步分析了剂量调整与眼部事件管理的临床推荐路径。

背景知识
多发性骨髓瘤是一种浆细胞恶性肿瘤，尽管治疗手段不断进步，但患者仍面临高复发率和耐药性问题。Belamaf作为首个靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的抗体药物偶联物（ADC），在临床试验中显示出良好疗效，但伴随高发眼部不良事件，如干眼、畏光、视力模糊等。这些事件主要影响角膜上皮，多数为可逆性病变。本文基于DREAMM系列临床试验数据，结合专家意见，提出标准化的管理流程，包括治疗前基线眼科评估、治疗期间定期随访、剂量调整策略及患者沟通方式，以确保治疗安全性和持续性。

 

提供标准化眼科疾病动物模型，支持视网膜病变、黄斑变性、视神经损伤等研究，助力眼科药物开发。

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研究方法与实验
研究团队由16名血液科专家和4名眼科专家组成，针对11项临床关键问题开展系统性文献回顾与讨论。文献回顾包括DREAMM-7和DREAMM-8研究中398例患者的临床数据，评估belamaf治疗相关眼部事件的发生率、管理策略及剂量调整对疗效的影响。研究中还引入Vision-Related Anamnestic（VRA）问卷和Keratopathy and Visual Acuity（KVA）分级体系，以辅助医生进行患者评估与剂量决策。

关键结论与观点

• 所有患者应在治疗前接受眼科评估，若无法及时完成评估且病情进展迅速，应尽快开始治疗并在条件允许时补做眼科检查。
• 常见眼部事件包括干眼、畏光、异物感及视力模糊，多数为1-2级且可逆，少数需调整剂量或暂停治疗。
• 使用VRA工具可有效评估患者症状，医生可根据问卷结果决定是否继续治疗或转诊至眼科专家。
• 剂量调整策略应个体化，依据KVA分级进行，如2级事件可延长给药间隔至每8周，3级事件则需降低剂量并延长至每12周以上。
• 患者报告的症状应得到充分重视，尤其是视力变化、眼痛及持续异物感，需及时沟通与管理。
• 患者基线眼科疾病（如白内障、青光眼）并不影响belamaf治疗，但可能影响视力评估准确性，需眼科医生协同判断。
• 剂量延迟或调整不影响治疗疗效，多数患者仍可获得深度缓解或持续缓解。
• 医生与患者之间的透明沟通是关键，应使用通俗语言、视觉辅助工具，确保患者理解治疗风险与益处。

研究意义与展望
本文推荐的临床路径有助于提升多发性骨髓瘤患者使用belamaf治疗的安全性和可操作性，同时强调多学科协作的重要性。未来，研究可进一步探索如何优化患者教育、症状自评工具的临床应用，以及更精确的个体化剂量管理策略。

 

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结语
本文提出了针对Belantamab Mafodotin治疗相关眼部事件的临床管理指南，强调治疗前眼科评估、治疗期间症状监测及剂量调整策略。推荐使用VRA问卷和KVA分级工具，结合临床判断，优化患者治疗路径。研究团队指出，虽然眼部事件常见，但多数为可逆性，且治疗延迟不影响疗效。此外，有效沟通和患者教育对于治疗依从性和安全性至关重要。本文为临床医生提供实用的管理框架，有助于在实际应用中平衡疗效与安全性，提高患者生活质量。

 

Evangelos Terpos, Suzanne Trudel, María‐Victoria Mateos, Katja C Weisel, and Paul Richardson. Practical Guidance on Clinical Management of Belantamab Mafodotin‐Associated Ocular Events. American Journal of Hematology.