Journal for Immunotherapy of Cancer
英夫利西单抗治疗糖皮质激素难治性免疫相关性肝炎安全有效
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该研究首次在多中心回顾性分析中证实英夫利西单抗在糖皮质激素难治性免疫相关性肝炎中的良好疗效与安全性，且起效迅速，无需长期免疫抑制治疗，为临床提供新的治疗选择。
文献概述
本文《Infliximab is a safe and effective treatment in steroid-refractory immune-related hepatitis》，发表于《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》杂志，回顾并总结了英夫利西单抗在糖皮质激素难治性免疫相关性肝炎（irHepatitis）中的应用。研究纳入28例来自德国和比利时六个大学医院的晚期皮肤黑色素瘤患者，其中27例为AJCC IV期。所有患者均接受伊匹单抗和纳武单抗联合治疗，85.7%的患者在肝炎发作后接受了系统性糖皮质激素治疗，随后部分患者因疗效不佳接受英夫利西单抗治疗。研究评估了英夫利西单抗的疗效与安全性，结果显示其在92.9%的患者中实现临床缓解，且无英夫利西单抗相关肝损伤发生。
背景知识
免疫相关性肝炎是免疫检查点抑制剂（ICIs）治疗过程中常见的严重不良事件，尤其在接受伊匹单抗和纳武单抗联合治疗的患者中，其发生率可高达15%–20%。目前临床指南推荐一线使用系统性糖皮质激素，若无效则考虑二线免疫抑制剂如霉酚酸酯（MMF）或硫唑嘌呤。然而，二线治疗起效较慢，可能延迟抗肿瘤治疗的重启。英夫利西单抗是一种靶向TNF-α的中和抗体，常用于免疫相关性结肠炎等难治性irAEs的治疗。尽管已有研究提示其在难治性irHepatitis中的潜在疗效，但相关数据仍有限。本研究通过多中心回顾性分析，进一步评估英夫利西单抗在糖皮质激素难治性irHepatitis中的疗效与安全性，为临床提供更可靠的证据支持。
研究方法与实验
本研究为多中心回顾性分析，纳入28例接受免疫检查点抑制剂（ICIs）治疗后发生irHepatitis并接受英夫利西单抗治疗的晚期皮肤黑色素瘤患者。所有患者均接受伊匹单抗和纳武单抗联合治疗，其中27例为AJCC IV期黑色素瘤，1例为AJCC II期。研究收集患者临床资料，包括基线肝功能、irHepatitis分级、治疗方案及随访数据，英夫利西单抗剂量为5 mg/kg静脉注射，根据疗效决定是否追加第二剂。
关键结论与观点
研究意义与展望
本研究提供了英夫利西单抗在irHepatitis中的安全性和有效性数据，支持其作为二线治疗选择。英夫利西单抗起效迅速，可加速肝功能恢复，避免长期免疫抑制。未来需前瞻性随机对照研究进一步验证其在不同人群中的疗效，并评估是否影响抗肿瘤免疫应答。
结语
综上所述，该回顾性多中心研究提供了进一步证据，表明英夫利西单抗在糖皮质激素难治性免疫相关性肝炎中具有良好的疗效和安全性，且起效迅速。尽管目前的临床指南未推荐英夫利西单抗作为irHepatitis的二线治疗，但本研究支持其在难治性肝炎中的应用。未来仍需更大规模前瞻性研究验证其在不同肿瘤类型和治疗背景中的疗效，同时评估其对免疫治疗反应的影响。
