吸入式sGC激动剂II期达主要终点：Bayer外授管线在Roivant手中通过中场检验

核心进展

在2026年欧洲呼吸学会年会（ERS 2026）期间，Roivant Sciences宣布，其从Bayer引进的吸入式可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）激动剂mosliciguat，在间质性肺病（ILD）II期试验的中期分析中获得阳性结果。关键信息点：

• 达到以变化量为评价指标的主要终点，临床信号明确；
• 疗效超出华尔街卖方分析师设定的成功基准，好于市场基准预期；
• 数据于 ERS 2026 期间公布，候选药源自Bayer管线、由Roivant引进后继续开发。

需要说明，原始信息为节选，具体指标定义、变化幅度与样本量尚未完整披露，后续以完整数据发布为准。

机制价值与赛道判断

sGC是一氧化氮（NO）的受体，激活后催化GTP生成cGMP，参与调节血管张力与纤维化过程。Bayer此前已在该通路先后推出利奥西呱与维立西呱，分别覆盖肺动脉高压与心力衰竭，是该靶点经验最完整的平台。mosliciguat的差异化在于吸入给药：提升肺组织与肺血管床暴露、降低全身暴露，对病变同时累及间质与血管的肺部疾病而言，成药性逻辑更优。

现有间质性肺病用药以尼达尼布、吡非尼酮等抗纤维化药物为主，核心是延缓进展；sGC机制则从改善肺血管功能与通气-血流匹配切入，指向功能获益，与抗纤维化治疗形成互补，这也是本次阳性结果的定位基础。

吸入给药正推动sGC通路从肺血管细分领域向间质性肺病这一更大适应症外扩；若后续数据可复制，同赛道竞争的重心将从分子本身转向制剂与吸入装置的壁垒。

对研发策略的启发

对计划围绕吸入式sGC做fast-follow或差异化布局的团队，早期研发能力直接决定验证效率：

• 模型选择：博来霉素诱导肺纤维化联合肺高压模型，可同时读取纤维化指标与肺血管血流动力学，支撑对目标人群的体内药效评估；
• 吸入制剂与装置一体化：气溶胶粒径、肺部沉积率与局部PK/PD，决定临床前机制验证的转化潜力；
• 终点与生物标志物对齐：cGMP水平、肺功能、运动能力等读出需与临床终点同步设计，减少转化断层；
• 竞争对标：跟踪Roivant后续确证性试验与Bayer剩余管线动向，判断切入时机与差异化空间。

总结与展望

本次读出为sGC通路向间质性肺病的外扩打开了临床窗口，但挑战同样具体：在完整数据披露之前，疗效幅度与安全性特征仍待确认，功能获益能否在更大规模人群中复制，是决定该管线天花板的关键变量。对行业而言，"Bayer外授＋Roivant开发"的模式再度验证了平台型公司盘活沉睡管线的能力，也意味着呼吸疾病早期模型与吸入评价体系的标准化需求将持续上升。