改良型新药IND获批的监管逻辑与研发启示：以汇宇海玥HY-1016为例

氟环虫酯获ISO通用名临时批准：自主创制新分子的标准化突围与申报启示

CDE受理康普药业甲磺酸萘莫司他仿制药申报，首仿独占格局生变背后的监管逻辑

23款1类新药集中获批临床：IND审评提速下的研发合规与转化逻辑

FDA批准Tregzi：Treg细胞疗法监管路径与临床转化里程碑

FDA批准同种异体调节性T细胞疗法上市，Treg赛道迎监管与研发新拐点

实控人刑拘与港股IPO终止：华恒生物事件对生物医药合规与申报的警示

CDE发布已上市化药溶出曲线研究问答解读：药学变更合规的新标尺

NMPA正式施行细胞与基因治疗监管新政：重塑非临床评价与申报路径

打破近20年垄断！奥默医药这款1类新药获批上市