间充质干细胞治疗儿童aGVHD临床研究获批：细胞疗法冲击“无药可用”困境

CSL支付3.55亿美元首付款共同开发Alentis肝肾抗纤维化药物，抗纤维化方向迎来产业级背书

抗癌临床失利后礼来终止Foghorn合作：肿瘤管线取舍与监管风向观察

FDA在CDER设立临床试验现代化办公室：组织架构调整释放审评提速信号

蓝十字蓝盾协会将医疗成本上升归咎AI：支付端审视重塑AI医疗合规逻辑

FDA批准鲁南制药尼松®上市：非选择性COX抑制注射剂切入美国急性疼痛市场

从儿科获批到专利胜诉：Camzyos纵深拓展背后的监管信号

AI重塑药物研发价值链：规模化应用加速下的监管逻辑与合规准备

百时美施贵宝修订Admilparant临床方案：肝安全性信号为纤维化新药类别蒙上阴影

比拉斯汀片报产获CDE受理：H1受体拮抗赛道仿制申报持续升温