
新药观察
两款CAR-T细胞疗法获批上市,科济药业半年报披露背后的细胞治疗监管路径解析
监管审批
2026-08-21
FDA加速批准首款GSDIa基因治疗药物上市的监管逻辑与研发启示
监管审批
2026-08-21
国产第二款!三生国健痛风新药国内获批上市
监管审批
2026-08-21
上市药企研发高管变动:监管趋严下的研发治理与合规警示
监管审批
2026-08-20
FDA授予优先审评与mRNA肿瘤疫苗三期数据读出:监管路径与临床转化新信号
监管审批
2026-08-20
FDA基于中国IIT数据批准IND:临床转化与治理体系的双重跃升
监管审批
2026-08-20
FDA批准创新单抗治疗“石头人症”:罕见病监管路径与非临床验证新标杆
监管审批
2026-08-20
FDA加速批准基因疗法:监管路径优化与研发合规新标尺
监管审批
2026-08-20
298款III类医疗器械集中获批:监管提速下的创新转化与合规新标
监管审批
2026-08-20
鲁南制药盐酸沙丙蝶呤片获西班牙上市批准:代谢类用药出海与合规审评逻辑解析
监管审批
2026-08-19
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