GSK乙肝功能性治愈ASO疗法获批上市：核酸药物改写抗病毒治疗终点
2026-08-25
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GSK（葛兰素史克）宣布，其靶向慢性乙型肝炎功能性治愈的反义寡核苷酸（ASO）疗法获批上市。该药基于基因沉默机制，在核苷（酸）类似物与干扰素长期主导的治疗格局中，首次将乙肝功能性治愈从临床终点推进至真实处方场景，成为核酸药物改写抗病毒治疗格局的标志性事件。此类药物的审评逻辑区别于传统抗病毒药，评价重心从治疗期病毒抑制转向停药后获益的持续性，重塑了证据链结构。信源未披露具体药物名称、靶点序列与临床数据，审评依据待官方文件公开后确认。
GSK（葛兰素史克）宣布，其靶向慢性乙型肝炎（乙肝）功能性治愈的反义寡核苷酸（ASO）疗法获批上市。在核苷（酸）类似物与干扰素长期主导的治疗格局中，这是一个标志性事件——基于基因沉默机制的核酸药物，首次将“功能性治愈”从临床终点推进到真实处方场景。 关键信息点： 需说明的是，信源未披露具体药物名称、靶点序列与临床数据详情，审评的精确依据尚待官方说明书及审评文件公开后确认。 功能性治愈药物的审评逻辑与传统抗病毒药存在本质差异：评价重心从“治疗期病毒抑制”转向“停药后获益的持续性”，这直接重塑了证据链结构。 关键判断：乙肝功能性治愈这次监管动作意味着什么
从监管视角看，行业门槛在哪里
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