Diabetes Care
妊娠期1型糖尿病患者产时及产后早期使用自动胰岛素输送系统的有效性和安全性研究

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该研究为1型糖尿病妊娠患者在产时及产后早期使用闭环胰岛素输送系统提供了高质量的临床证据，提示在标准护理基础上采用自动化胰岛素管理可显著改善血糖控制并减少低血糖风险，为未来临床路径优化提供了直接依据。

 

文献概述

本文《Intrapartum and Early Postpartum Use of Automated Insulin Delivery in Type 1 Diabetes: A Prespecified Analysis of the CIRCUIT Randomized Controlled Trial》，发表于《Diabetes Care》杂志，系统探讨了在CIRCUIT随机对照试验框架下，使用Control-IQ技术的闭环胰岛素输送系统在1型糖尿病孕妇产时及产后早期的血糖控制效果与安全性。研究基于连续血糖监测（CGM）数据，比较了闭环系统与标准护理在围产期关键时间窗内的血糖指标表现，填补了自动化胰岛素输送在分娩期应用的证据空白。

背景知识

1型糖尿病T1D妊娠期管理面临巨大挑战，尤其是在产时及产后早期，因激素剧烈波动和胰岛素敏感性骤变，易导致血糖波动，增加母体低血糖和新生儿低血糖风险。尽管自动化胰岛素输送（AID）系统已被证明在妊娠中晚期显著改善血糖控制，但其在产程中是否可安全延续使用仍存在争议。目前AID系统在围产期的使用受限于临床操作规范、医疗团队对技术的熟悉度以及对系统响应速度的担忧，尤其是在产后胰岛素需求急剧下降的背景下。选题切入点在于评估Control-IQ闭环系统在真实产科环境中的适应能力，特别是在未进行个体化体重或总剂量调整的前提下，是否仍能维持安全有效的血糖控制，从而为临床推广提供循证支持。

 

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研究方法与核心实验

研究基于CIRCUIT试验的预设亚组分析，纳入88名妊娠期1型糖尿病女性，随机分配至闭环组（n=44）或标准护理组（n=44），均使用Dexcom G6 CGM。主要终点为分娩前24小时血糖在妊娠特异性范围（63–140 mg/dL）的时间百分比。关键次要终点包括产后第一周血糖<70 mg/dL的时间百分比及产后6周内的CGM指标。统计分析采用协方差模型和混合效应模型，调整基线HbA1c、胰岛素输送方式和研究中心因素。闭环组在产时继续使用Control-IQ系统，并预设产后泵参数降低约50%，无需手动调整。

关键结论与观点

• 产时闭环组在63–140 mg/dL范围内的血糖时间显著高于标准护理组（79.6% vs 64.8%），调整后差异为+13.2个百分点，表明Control-IQ系统在产程中仍能有效维持目标血糖范围，对血糖控制具有明确优势。
• 产后第一周，闭环组血糖<70 mg/dL的时间显著减少（1.7% vs 3.2%），调整后差异为−1.8个百分点，提示该系统可有效降低产后低血糖风险，对母婴安全具有重要意义。
• 产后6周内，闭环组在70–180 mg/dL范围内的时间显著更长（82.5% vs 65.6%），且高血糖时间更短，血糖变异性更低，说明Control-IQ系统在产后早期持续提供优越的血糖稳定性，支持其长期延续使用。

研究意义与展望

该研究为1型糖尿病妊娠患者在产时及产后早期使用闭环系统提供了强有力的证据，支持将AID作为全程管理策略的一部分。对于药物开发而言，提示未来胰岛素算法应进一步优化对围产期生理变化的响应能力。在临床监测层面，建议推广CGM与AID的联合使用，以实现实时血糖调控和低血糖预警。此外，研究结果对疾病建模具有启发意义，可指导构建更精准的妊娠糖尿病虚拟患者模型，用于算法训练与验证。

 

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结语

本研究证实，在妊娠期随机使用Control-IQ闭环系统的1型糖尿病女性中，89%在产时继续使用该系统，且相较于标准护理，显著提升了产时及产后早期的血糖控制质量，同时降低了低血糖风险。无严重低血糖或糖尿病酮症酸中毒事件发生，表明该系统在围产期使用具有良好的安全性。患者报告的低血糖恐惧和睡眠干扰也显著减少，提示闭环系统不仅改善生理指标，也提升生活质量。这些发现为将自动胰岛素输送系统整合到妊娠糖尿病照护路径中提供了高级别证据，强调其在保障母婴安全、减轻临床负担和提升患者自主性方面的核心价值。未来应推动多学科协作，制定标准化的产时AID管理流程，确保更多患者能从中获益。

 

Lois E Donovan, Patricia Lemieux, Jennifer M Yamamoto, Denice S Feig, and CIRCUIT Collaborative Group*. Intrapartum and Early Postpartum Use of Automated Insulin Delivery in Type 1 Diabetes: A Prespecified Analysis of the CIRCUIT Randomized Controlled Trial. Diabetes Care.