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European Heart Journal
瑞典HFrEF患者四联药物治疗的实施、依从性与持续性研究

2026-08-26
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European Heart Journal | 瑞典HFrEF患者四联药物治疗的实施、依从性与持续性研究

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该研究为心力衰竭领域提供了真实世界中四联药物治疗的实施现状与患者依从性数据,提示优化MRA使用和提升持续用药是改善预后的关键环节,对心力衰竭临床管理具有直接指导意义。

 

文献概述

本文《Heart failure with reduced ejection fraction in Sweden: patient adherence and persistence to quadruple pharmacotherapy prescription》,发表于《European Heart Journal》杂志,系统探讨了在瑞典全国范围内,射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)患者接受指南推荐四联药物治疗的实施率、患者依从性与持续性,并评估其对预后的影响。研究利用瑞典心力衰竭登记系统(SwedeHF)与全国处方药登记系统(NPDR)的链接数据,实现了从处方到患者实际用药行为的全链条分析,揭示了真实世界中治疗缺口的主要环节。

背景知识

心力衰竭,尤其是射血分数降低型(HFrEF),是全球范围内导致心血管死亡和再住院的主要原因。尽管HFrEF的四联药物治疗——包括β受体阻滞剂(BB)、肾素-血管紧张素系统抑制剂(RASi)/血管紧张素受体-脑啡肽酶抑制剂(ARNi)、盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)和钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂(SGLT2i)——已被证实可显著降低心衰住院和心血管死亡风险,但其在真实世界中的实施仍不理想。目前GDMT的推广面临多重瓶颈:医师处方率不足、药物剂量未达标、患者依从性差以及早期停药等。此外,尽管新型药物如ARNi和SGLT2i改善了耐受性,但多药联合带来的药片负担可能削弱患者长期坚持。本研究的切入点在于,以往研究多关注医师处方层面,而缺乏对患者实际用药行为(即依从性与持续性)的系统评估,尤其是在四联治疗全面推广的背景下。因此,明确从处方到持续用药的转化效率,识别影响依从性的因素,对优化HFrEF管理策略至关重要。

 

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研究方法与核心实验

研究纳入2016年至2023年间在瑞典心力衰竭登记系统(SwedeHF)中登记的35,215名HFrEF患者。通过链接瑞典全国多个健康登记数据库,包括国家处方药登记(NPDR),研究人员能够获取患者的药物处方与配药记录。患者特征、合并症及临床结局(心衰住院、心血管死亡)均来自登记数据。依从性通过“用药天数比例”(PDC)评估,定义为配药覆盖天数占总随访天数的比例,PDC ≥ 80%视为良好依从性。持续性则定义为在索引日期后12±2个月内仍有配药记录。研究采用多变量逻辑回归分析影响依从性和持续性的因素,并通过Cox比例风险模型评估治疗实施、依从性与持续性对心衰住院/心血管死亡复合终点的影响。

关键结论与观点

  • 到2023年,四联治疗的处方率已达约60%,主要受限于MRA的使用率较低(73%),提示MRA是当前治疗推广的关键短板,未来研究应探索提高MRA处方率的干预策略。
  • 患者对四联治疗的依从性(≥80% PDC)高达85%,持续性(1年)为67%,显著高于以往报道,表明在结构化随访体系下,患者用药行为可被有效维持,这对设计心力衰竭管理模式具有重要参考价值。
  • 良好的依从性和持续性与显著降低的心衰住院/心血管死亡风险独立相关,尤其是对BB、RASi/ARNi和MRA,强调了确保患者持续用药对改善HFrEF预后的临床重要性。
  • 年龄较大、收入较高、接受心衰护士随访的患者更可能依从治疗,而低血压、低eGFR、高钾血症等与药物不耐受相关的因素则降低依从性,提示临床需对高风险患者加强监测与支持。

研究意义与展望

该研究为心力衰竭的药物治疗实施科学提供了高质量的真实世界证据。它不仅量化了从处方到持续用药的“漏损”环节,更强调了患者依从性作为影响治疗效果的关键中间变量。在药物开发层面,结果支持开发固定剂量复方制剂以减轻药片负担,从而提升依从性。在临床监测层面,电子健康记录系统可集成PDC预警功能,及时识别依从性下降的患者。在疾病建模方面,真实世界的依从性数据可用于校准成本-效用模型,使卫生经济学评估更贴近临床现实。

 

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结语

本研究通过对瑞典全国队列的深度分析,系统描绘了HFrEF四联治疗在真实世界中的实施全景。研究发现,尽管四联治疗的处方率已达到60%,但MRA的使用仍是主要瓶颈。更为重要的是,研究证实患者依从性在该体系中维持在较高水平,且与显著改善的临床预后密切相关。这表明,优化心力衰竭照护体系,特别是通过心衰专科和护士随访强化患者支持,能够有效提升治疗的持续性。未来的工作应聚焦于如何将这种高依从性模式推广至更广泛的医疗环境,尤其是在资源有限的地区。此外,研究提示,即使在高收入国家的优质医疗体系中,仍有40%的患者未接受四联治疗,凸显了持续进行质量改进和实施研究的必要性。该研究为全球HFrEF管理提供了可借鉴的范本,强调了从“处方”到“持续用药”的全链条管理对改善患者生存的基石作用。

 

文献来源:
Felix Lindberg, Alicia Uijl, Lina Benson, Giuseppe M C Rosano, and Gianluigi Savarese. Heart failure with reduced ejection fraction in Sweden: patient adherence and persistence to quadruple pharmacotherapy prescription. European Heart Journal.