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CA Cancer J Clin
自我采集阴道样本用于HPV检测及筛查退出指南更新

2025-12-22

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本研究更新了美国癌症协会(ACS)宫颈癌筛查指南,将自我采集阴道样本用于HPV检测纳入推荐,并修订了筛查退出标准。研究表明,自我采集样本在HPV检测中的灵敏度与医务工作者采集样本相当,且能提升筛查覆盖率,尤其在传统筛查方式受限人群中。此外,新标准强调了基于风险的筛查退出策略,简化了临床操作流程。

 

文献概述
本文《Self-collected vaginal specimens for human papillomavirus testing and guidance on screening exit: An update to the American Cancer Society cervical cancer screening guideline》,发表于CA: A Cancer Journal for Clinicians,回顾并总结了HPV检测中自我采集阴道样本的临床有效性及筛查退出标准的更新。该研究基于多项系统综述与前瞻性临床试验,提供了针对平均风险个体的筛查策略优化,为宫颈癌筛查提供更灵活、可及性更强的方案。

背景知识
人乳头瘤病毒(HPV)感染是宫颈癌的主要致病因素。传统筛查依赖医生采集宫颈样本进行Pap涂片或HPV检测,但近年来,自我采集阴道样本的HPV检测逐渐成为一种替代方法,尤其适用于难以获得医疗服务的人群。然而,早期技术尚未获得FDA批准,限制了其临床推广。2024–2025年,FDA批准了多个HPV检测平台的自我采集选项,使得这一方法得以正式纳入ACS筛查指南。此外,筛查退出标准也进行了更新,以解决部分女性在65岁后仍面临较高风险的问题,同时简化退出流程,使其更易于临床执行。研究还强调了不同HPV检测平台的性能差异,以及自我采集样本在不同人群中的适用性问题。最终,本研究不仅扩展了筛查方法,也强化了筛查退出的临床指导,为HPV相关宫颈癌的预防提供更全面的支持。

 

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研究方法与实验
研究基于美国癌症协会(ACS)与美国癌症协会指南发展小组(GDG)对2020年宫颈癌筛查指南的更新,结合Enduring Consensus Guidelines Committee的推荐,评估了自采样HPV检测的有效性及筛查退出策略的合理性。文献回顾涵盖多项国际多中心研究,包括自采样与医生采样在HPV检测中的灵敏度、特异性与一致性。此外,研究还分析了自采样HPV检测后3年与5年筛查间隔的长期保护效力,并评估了不同HPV检测平台在临床实践中的适用性。

关键结论与观点

  • 自采样阴道样本HPV检测在多项研究中显示出与医生采集样本相当的灵敏度与特异性,支持其作为宫颈癌筛查的可行方法。
  • 对于平均风险个体,推荐使用自采样阴道样本进行HPV检测,重复检测间隔为3年,以确保筛查安全性。
  • 筛查退出标准更新为:在60岁与65岁时进行HPV检测,若结果阴性,则可终止筛查;若无法进行HPV检测,则需3次连续阴性Pap涂片检测。
  • 自采样HPV检测仅适用于FDA批准的检测平台与采集设备组合,如Roche cobas HPV检测结合FLOQSwab或Evalyn Brush,或BD Onclarity HPV检测结合FLOQSwab。
  • 高风险个体(如HIV感染者、免疫抑制患者、既往宫颈病变者)仍需医生采集样本进行筛查,并遵循原有筛查退出标准。
  • 尽管自采样HPV检测提升筛查参与度,但其广泛应用仍需关注随访流程优化,以避免HPV阳性个体漏诊或随访延迟。

研究意义与展望
本研究为宫颈癌筛查提供了更灵活、可及性更强的自采样HPV检测方案,并更新了筛查退出标准,使其更符合临床实际。未来需进一步研究自采样HPV检测的长期有效性、真实世界中的筛查覆盖率变化,以及随访路径优化策略,以确保筛查退出后的安全性与个体化管理。

 

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结语
本研究为美国癌症协会宫颈癌筛查指南的更新提供了循证支持,首次将自采样阴道样本纳入HPV检测推荐,并调整了筛查退出标准,以适应不同筛查方式。这些更新旨在提升筛查覆盖率、减少宫颈癌发病率,并优化筛查退出流程,确保个体在达到足够筛查阴性后安全退出。尽管自采样HPV检测为平均风险个体提供了新的筛查选项,但其适用性仍受限于特定检测平台,并需结合电子健康记录以优化随访流程。未来,研究应关注自采样HPV检测在真实世界中的长期保护效力、随访系统整合能力,以及其在不同社会经济群体中的应用效果。通过提升筛查可及性与优化退出策略,本研究为宫颈癌防控提供了更科学、可操作的临床路径。

 

文献来源:
Rebecca B Perkins, Andrew M D Wolf, Timothy R Church, Deana Manassaram‐Baptiste, and Robert A Smith. Self‐collected vaginal specimens for human papillomavirus testing and guidance on screening exit: An update to the American Cancer Society cervical cancer screening guideline. Ca.
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