EGFR×HER3双抗ADC纵深推进：伦康依隆妥单抗启动非小细胞肺癌中国II期临床

核心进展

据医药魔方“9月中国之声”栏目披露，百利天恒药业靶向EGFR×HER3的双特异性抗体偶联药物（双抗ADC）伦康依隆妥单抗（研发代号BL-B01D1），在中国启动一项针对非小细胞肺癌（NSCLC）的II期临床试验。该药是公司ADC技术平台的核心品种，此前已在国内围绕多种实体瘤推进多项临床研究。本次为试验启动动态，暂无疗效或安全性数据读出，但两项背景足以支撑行业关注：

• 2023年12月，该药以首付款8亿美元、潜在总交易额最高约84亿美元授权给百时美施贵宝（BMS）进行海外共同开发与商业化，成为中国创新药出海的标杆交易；
• 此次II期临床启动，意味着其在中国NSCLC适应症的开发进一步扩展，进入纵深阶段。

机制价值与赛道判断

EGFR与HER3（由ERBB3基因编码）同属ErbB受体酪氨酸激酶家族，在NSCLC中均存在较高表达或异常激活。EGFR是NSCLC的经典驱动靶点，而HER3常在EGFR-TKI耐药后作为旁路通路放大信号，两靶点在耐药肿瘤细胞上存在共表达现象——这构成了双抗ADC的核心成药逻辑：双靶点结合可提升抗体在肿瘤组织的选择性富集与内吞效率，理论上扩大治疗窗。

难点同样清晰：双抗的工程构建与CMC复杂度高于单抗，linker-payload稳定性、双靶点表达患者的分层标准、毒性管理，都是临床信号能否兑现为疗效的关键变量。BMS的重金入场，实质是全球产业资本对该机制成药性的背书，也意味着同赛道竞争的时间窗口正在收窄。

伦康依隆妥单抗的适应症扩展，标志着EGFR×HER3双抗ADC正从机制概念走向系统性临床卡位；对同赛道药企而言，竞争焦点已从“是否成药”转向“适应症选择、患者分层与数据差异化”。

对研发策略的启发

对计划fast-follow或布局同类双抗ADC的团队而言，早期验证阶段有几项能力建设难以回避：

• 模型选择：需在EGFR/HER3共表达与单表达模型中平行评估体内药效，验证双靶点设计相对单靶点的选择性优势；
• 机制验证：EGFR通路依赖性、HER3旁路激活及TKI耐药的归因研究，离不开基因层面可控的工具模型；
• 验证效率：从抗体工程、linker-payload筛选到体内药效评价的整合平台能力，直接决定临床前推进速度与转化潜力的判断质量。

总结与展望

此次II期启动虽无数据读出，信号意义却很明确：EGFR×HER3双抗ADC在NSCLC的纵深开发正在加速，后续数据披露将直接检验双靶点设计的临床价值。对早期研发团队而言，借助基因层面可控的工具模型完成靶点归因与耐药机制解析，是提升早研决策效率的现实路径——例如在EGFR通路功能研究中引入基因敲除小鼠模型，可加速机制验证与体内药效评估。同赛道竞争已进入拼数据、拼分段的阶段，早一步完成机制验证，就多一分卡位主动权。