全人源抗体开发技术和产品解决方案
以AI驱动的全人源抗体开发技术和产品解决方案——多技术协同,赋能抗体药物研发
抗体药物作为现代生物医药的核心力量,已成为对抗肿瘤、自身免疫、感染性疾病等重大疾病的关键突破口。推动抗体药物的革新与突破,不仅关乎科学探索的边界,更是一项至关重要的生命工程。依托近二十年的生命科学领域积淀,赛业生物打造的全人源抗体开发技术与产品解决方案,为抗体药物早期研发和机制验证提供关键支撑,也成为其跻身行业重点企业的核心底气。
HUGO-Ab®全人源抗体小鼠平台整合AbSeek®智能抗体计算平台,最终构建起“从靶点免疫→序列获取→AI高效计算分析→体内外药效验证”的全流程技术闭环。“细分场景精准适配 + 全流程效率优化”的技术架构设计,不仅将抗体发现周期较传统平台缩短50%以上,更能全面覆盖从基础单抗到复杂双抗、从系统给药到局部靶向的多元研发需求,成为全球全人源抗体鼠平台中“功能覆盖最广、场景适配性最强、技术集成度最高”的代表之一。






早期靶点发现与验证
赛业生物通过整合基因组学、蛋白质组学和生物信息学等多组学手段,结合人工智能算法,构建了系统化的抗体靶点识别与验证体系。
与清华大学珠三角研究院人工智能创新中心共建的罕见病数据中心(Rare Disease Data Center, RDDC)汇聚遗传突变、药物研发、小鼠模型等关键资源,并部署致病突变预测、剪接异常识别、小鼠表型预测、蛋白复合物亲和力模拟等AI工具,在罕见病和复杂疾病等方向展现出高度研究与转化价值。
依托自主开发的动物与细胞模型,赛业建立了集成精准编辑、高效繁育流程与自动化操作系统的一体化高通量验证平台,覆盖免疫、神经、代谢、眼科等多类疾病,为抗体药物研发早期提供高效、可定制的解决方案。
抗体筛选——HUGO-Ab®全人源抗体小鼠
在本土企业技术创新浪潮中,赛业生物凭借“全场景覆盖”的平台布局脱颖而出。其 HUGO-Ab®全人源抗体小鼠并非单一产品,而是由HUGO-Mab®、HUGO-Light™和 HUGO-Nano™三个功能差异化的系列组成。特别是后两者,通过突破性的技术设计,精准解决复杂抗体开发中的“配对难、穿透弱”痛点,构建了从基础单抗到双抗/多抗药物的全链条研发工具矩阵。
HUGO-Ab®全人源抗体小鼠系列产品包含HUGO-Mab®全人单克隆抗体小鼠、HUGO-Light™全人共轻链抗体小鼠和HUGO-Nano™全人纳米抗体小鼠,拥有丰富的抗体序列多样性,包含全部的人源抗体重链、Kappa和Lambda轻链可变区germline基因。三个功能差异化的系列,精准解决抗体开发中“成药性不足、轻重链错配、IgG抗体穿透力弱”三大核心痛点,形成覆盖单抗、双抗、纳米抗体的全链条研发工具矩阵。其卓越的性能在抗体发现过程中展现出良好的效果,得到多家跨国药企、生物制药公司和学术机构的认可,为治疗性抗体新药提供了高效的研发引擎。
依托自主开发的动物与细胞模型,赛业建立了集成精准编辑、高效繁育流程与自动化操作系统的一体化高通量验证平台,覆盖免疫、神经、代谢、眼科等多类疾病,为抗体药物研发早期提供高效、可定制的解决方案。
HUGO-Ab®全人源抗体小鼠系列






HUGO-Mab®:夯实单抗开发基础,解决“成药性不足”痛点
HUGO-Mab®全人单克隆抗体小鼠聚焦解决早期全人源抗体平台中“抗体多样性有限,候选分子亲和力不足、临床成药性差”的问题。依托赛业自主研发的TurboKnockout®原位替换技术及染色体易位技术,实现小鼠可变区基因的人类完整替换。
小鼠品系最全,BALB/C,C57BL/6及SJL三种常用背景的HUGO-Mab®全人单克隆抗体小鼠可以随时现货供应。HUGO-Mab®抗体鼠的重链、κ轻链及λ轻链均经过了人源化替换,完整保留了所有人类抗体germline。针对抗原蛋白、多肽、mRNA-LNP及抗原过表达细胞株均有强免疫反应。HUGO-Mab®抗体鼠的免疫效价与野生型小鼠相当,能够模拟天然的亲和力成熟过程,所生成的全人源抗体亲和力(KD值)轻松达到10-9 M以下。目前,依托该平台已推动多个候选抗体药物进入临床前研究阶段。
可适配研发场景:单克隆抗体、ADC、CAR-T
HUGO-Light™:突破“轻重链错配”瓶颈,打造“乐高式”双/多特异性抗体工厂
HUGO-Light™全人共轻链抗体小鼠彻底重构了复杂抗体的开发逻辑。通过在小鼠免疫球蛋白轻链基因座(Igκ、Igλ)中原位插入一种人类已重排的轻链可变区序列(如Vk1-39/Jk5)并敲除其它轻链基因,实现了无论免疫什么靶点,该小鼠免疫系统仅分泌携带同一种轻链的抗体。
可适配研发场景:双/多特异性抗体、ADC、双/多特异性抗体ADC
核心优势:筛选效率成倍提升,候选分子“即插即用”
由于消除了轻重链随机配对的不确定性,研发人员只需专注于筛选高亲和力的重链(VH)。这一变革将双抗开发的正确组装率从传统的25%提升至95%以上,筛选效率实现数量级飞跃,研发周期从12-18个月大幅缩短至6-8个月。
小鼠与共轻链双抗结构专利打包出售。无需里程碑付款,买断即享全部权益,加速药物研发进程。
HUGO-LightTM抗体鼠虽将抗体结构简化为优选的单一轻链与多样化重链的组合,但其免疫效能毫不妥协。该平台已在CD3、TCR、KLK2及STEAP1等多个公认的高难度靶点上,成功获得功能突出的候选抗体。其中,靶向CD3的候选分子已明确展现出人与食蟹猴交叉结合活性。
获得的优质重链Binder如同标准化的“乐高积木”,可与固定的共轻链(如1-39)自由组合,即插即用,构建各类复杂分子。这种高度灵活的模块化设计,轻松适配多种前沿药物形式:双/多特异性抗体(BsAbs/MsAbs):快速构建PD-1 × VEGF、EGFR × HER3等热门靶点组合;T细胞衔接器(TCE):高效搭建CD3 × TAA双抗,激活T细胞杀伤肿瘤细胞;血脑屏障穿梭载体(Brain Shuttle):利用TFR1、CD98HC等靶点实现中枢神经系统药物的高效递送;HUGO-Light™不仅降低了复杂抗体的开发门槛,更成为多家药企攻克下一代多功能药物的首选引擎。
HUGO-Nano™:攻克“IgG穿透力弱”难题,重塑特殊场景治疗格局
HUGO-Nano™全人纳米抗体小鼠专为解决传统IgG抗体分子量大(~150 kDa)、组织穿透力差的局限而生。该平台可高效生成分子量仅15 kDa的全人源纳米抗体(约为传统抗体的1/10),为特殊治疗场景提供颠覆性解决方案。从血脑屏障穿透到实体瘤深部靶向,再到体内基因治疗载体的构建,HUGO-Nano™以“小分子量+全人源+高灵活性”的核心优势,打破了传统抗体的治疗局限,加速创新疗法的临床转化进程。
可适配研发场景:双/多特异性抗体、双/多特异性抗体ADC、in vivo CAR-T、RDC
核心优势:全人源小分子+超高灵活性,解锁“不可成药”靶点
相较于驼源纳米抗体,HUGO-Nano™直接产出全人源序列,无需复杂的人源化改造即可进入临床,避免了免疫排斥风险,显著缩短开发周期并降低成本。
DSF Tm值在60℃以上,40℃加速14天SEC/icIEF/CE-SDS主峰变化>10%。
作为天然的单域抗体,可像分子零件一样快速通过基因工程串联,构建双特异、多特异抗体或新型偶联物,实现多靶点协同靶向。
凭借超小的分子尺寸,HUGO-Nano™能深入抗原分子的隐蔽凹陷或裂隙区域(传统抗体无法触及),并能有效穿透血脑屏障及实体瘤深部,显著提升靶向特异性与疗效。
HUGO-Ab-eKO®同源速敲小鼠
人鼠同源性高于90%的靶点在免疫小鼠时,往往因免疫应答弱而导致血清抗体滴度不足,也限制了后续的抗体发现过程。赛业生物以HUGO-Ab®全人源抗体小鼠为基础,整合完备的技术平台,全面启动了“HUGO-Ab-eKO®同源速敲”计划,可精准敲除小鼠体内与目标靶点同源的鼠源基因,让全人源抗体小鼠能更敏锐地识别人类靶点的独特表位,直接触发更强的免疫应答,轻松拿到高亲和力、高特异性的全人源抗体。诚邀全球研究人员合作开发,助力治疗性抗体新药研发!
HUGO-Ab-eKO®同源速敲小鼠优势
精准敲除小鼠靶点基因,显著提升人鼠同源性高于90%靶点的免疫应答。免疫后血清抗体滴度达到1:243,000以上,且筛选出的阳性抗体数比未敲除小鼠提升5-10倍。
基于HUGO-Mab™全人单克隆抗体小鼠可直接获得全人源抗体,跳过抗体的体外改造环节,缩短3-6个月研发周期。
TurboKnockout®技术做基石,实现基因原位替换,无脱靶效应,知识产权清晰,让新药申报更省心。
支持个性化定制需求,从靶点分析到小鼠制备,专业团队全程跟进,最快3个月交付4周龄eKO小鼠,满足多样化研发需求和节奏。
AI赋能抗体药开发——AbSeek®智能抗体计算平台,智造抗体未来,赋能新药研发
AbSeek®智能抗体计算平台专为加速抗体药物开发而生,依托赛业生物20年的深厚积淀,融合人工智能与生物信息技术,打造覆盖抗体发现、优化及验证全流程的一站式智能解决方案。
AbSeek®以AI技术为核心,整合30余款自研及开源工具,涵盖抗体序列分析、结构预测、亲和力优化、免疫原性评估等关键环节。对HUGO-Light™产生的大量重链抗体序列、HUGO-Nano™产生的仅重链序列进行种系和进化分析,以及结构模拟和评估,均能化简为繁。
其中,全球热门抗体靶点信息库(AbMart)模块是一个高效的抗体药物立项研究工具,聚合全球在研管线信息,直观呈现靶点的开发竞争态势,帮助研究者快速评估立项潜力与风险,精准研判靶点市场,为早期研究方向的选择提供关键的数据参考。以AbMart为切入点,从靶点立项与准备、抗体分子设计、合规筛查与功能验证,到成药性优化,AbSeek®一站式解决抗体药物研发痛点,让效率翻倍!
为什么选择AbSeek®智能抗体计算平台?
以AI为核心,整合20余款自研及开源工具,涵盖抗体序列分析、抗体功能预测、先导抗体优化、抗体结构预测、抗体分子生成关键环节,实现复杂计算的“化繁为简”。
采用国际前沿的AI算法与自研模型,兼具高精度与高速度优势,可解析海量抗体数据,输出清晰、可靠的分析结果。
简洁直观的交互界面,支持中英文切换,并配备详细教程与案例库,可视化模块将复杂数据转化为直观图表。
采用企业级数据加密技术与隐私保护机制,确保用户数据全程安全,为创新成果保驾护航。
赛业生物自主研发的HUGO-Ab全人源抗体小鼠,结合AbSeek的智能预测能力,形成全链路研发体系,大幅缩短抗体药物从实验室到临床的周期,加速新药上市进程。
AbSeek®智能抗体计算平台功能
- 抗体序列分析:CDR标注、抗体同源序列及其VDJ基因搜索分析、序列比对、系统发育树分析、重轻链的自然配对评估、物种或V基因家族的聚类可视化、专利和文献相似抗体序列检索、相互作用残基对分析、疏水性分析等。
- 结构预测:抗体3D结构预测、逆折叠预测、抗体抗原对接结构预测。
- 抗体功能预测:人源化评估、抗体抗原结合的亲和力评估、抗原B细胞表位预测、抗体稳定性评估、抗体理化特性分析等。
- 先导抗体优化:抗体亲和力成熟、抗体人源化改造、疏水性改造等。
- 抗体分子从头生成:抗原特异性的抗体分子生成。
AbSeek®智能抗体计算平台赋能抗体药研发

体外药效验证
围绕抗体药物的成药性评价与机制研究,我们构建了覆盖多系统疾病的高智能动物与细胞模型平台,搭建了完善的体外、体内药效评价体系,并提供专业的IND申报支持服务。
赛业生物药筛细胞库涵盖报告基因、人源化及标记细胞等,精准模拟药物作用环境。依托成熟的细胞基因编辑平台和完善的细胞培养体系,可提供多类型报告基因细胞系,通过在Jurkat、HEK293及CHO-K1等细胞中稳定整合荧光素酶报告基因,并搭配CD28、PD-1、TIGIT等关键免疫靶点或GLP-1R、GIPR、GCGR等代谢疾病靶点,构建了一系列高度灵敏的检测模型。这些经过体外验证的细胞系,是研究人员进行T细胞免疫调控、抗体功能评价及GPCR药物筛选等研究的理想工具。
此外,赛业生物提供了全面的体外细胞功能评价服务,覆盖从抗体亲和力(KD)测定、ADCC效应检测,到信号通路抑制/激活等机制研究的全流程,赋能药物研发人员快速锁定高活性候选分子,加速抗体药物从发现到临床前研究的进程。
常规检测:蛋白/细胞结合活性、抗体亲和力(BLI)、抗体内化活性、种属交叉结合、ADCC活性、杀伤活性、中和活性及阻断活性等。
体内药效验证
围绕抗体药物的成药性评价与机制研究,赛业生物构建了覆盖多系统疾病的高智能动物模型平台,模型类型涵盖数万种小鼠与大鼠品系,并配套完善的运营与质量控制体系。赛业拥有HUGO-GT全基因组人源化模型、huPBMC/huHSC人源免疫系统模型、免疫缺陷模型、自发性肿瘤模型、眼科模型、代谢性疾病模型、炎症与自身免疫模型,以及神经与肌肉疾病模型等,广泛适用于机制研究、药物筛选、药效分析与安全性评估。
在肿瘤和免疫相关领域,赛业依托免疫重建小鼠模型构建了完整的药效评估平台,支持抗体与细胞治疗的体内验证和IND申报。特别在双特异性抗体(BsAb)开发方面,赛业提供多种靶点人源化与免疫系统人源化模型,广泛应用于药效研究、免疫细胞活化分析、CRS风险预测与脱靶毒性评估,极大提高临床前研究的临床相关性与可靠性。
| 赛业生物人源化模型 | 模型特点 |
|---|---|
| 靶点人源化模型 | 赛业生物药物筛选评价小鼠模型平台可为您提供hF11、hPD-1、B6-hPDL1-V、B6-hCD47、hCTLA4、B6-hIL-17A、B6-hIL6RA等多类型靶点人源化模型,助力新药研发。 |
| HUGO-GT全基因组人源化小鼠 | HUGO-GT小鼠搭载了更高效的大片段载体融合技术,可以作为万能模板进行针对性的突变定制服务,是更贴近真实世界生物机制的药物临床前研究模型。 |
| 免疫系统人源化模型 | 赛业生物在C-NKG上分别移植了人外周血单个核细胞和造血干细胞,以构建免疫系统重建小鼠,并对huHSC-C-NKG小鼠进行了迭代升级,采用先进的新生鼠工艺,能够发育出多种人类免疫细胞,尤其是全免疫系统人源化小鼠huHSC-C-NKG-ProF,可重建淋巴系的T、B、NK细胞以及髓系的树突细胞(DC)、单核细胞、巨噬细胞和粒细胞等。 |
| HUGO-Ab全人源抗体小鼠 | 包含HUGO-Mab全人单克隆抗体小鼠、HUGO-Light全人共轻链抗体小鼠和HUGO-Nano全人纳米抗体小鼠,拥有丰富的抗体序列多样性。 |
IND申报赋能新药临床转化
在全球生物医药研发竞速赛道上,赛业生物以全链条技术赋能构建核心竞争力——通过基因编辑模型定制、药效评价标准化体系(眼科/代谢等疾病特色平台)及免疫细胞治疗全流程支持(TILs/CAR-T研发闭环),成为推动创新疗法从实验室走向临床的关键力量。依托覆盖靶点验证——模型构建——药效评价——IND申报的完整技术链条,赛业生物为全球合作伙伴提供从早期研发到临床前申报的定制化解决方案,显著缩短研发周期,降低申报风险,已成为生物医药企业IND申报进程中可信赖的技术伙伴。
合作案例
赛业生物助力因诺惟康在X连锁视网膜劈裂(XLRS)基因治疗项目上的临床转化
2024年12月8日,因诺惟康IVB102注射液获得美国国家食品药品监督管理局(FDA)的临床试验许可;该产品已在北京协和医院完成IIT临床研究入组。IVB102基于因诺惟康玻璃体内给药载体平台和优秀的IIT数据获得FDA的IND许可,这是国内首个X连锁的视网膜劈裂症(XLRS)临床试验批件。而且因诺惟康IVB102注射液获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予儿科罕见病药物资格认定(RPDD),将有机会以罕见儿科疾病产品申请美国儿科孤儿药优先审评券(PRV)。
- 赛业生物提供小鼠繁育、眼部注射给药、药效跟踪检测等服务
- 推动XLRS基因治疗临床转化,助力获得FDA临床试验许可及儿科罕见病药物资格认定(RPDD)
- 国内首个XLRS基因疗法IND批件
- 获FDA授予RPDD资格,潜在获优先审评券(PRV),价值达3.5亿美元
- 依托赛业生物眼科基因治疗CRO服务平台,提供疾病模型构建、眼部注射、活体表型检测等一站式服务














