Diabetes Care
MiniMed 780G系统在无用户主动给药日的血糖控制表现

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该研究评估了MiniMed 780G系统在用户未进行餐时胰岛素推注情况下的血糖控制能力，发现使用推荐优化设置的用户在无推注日仍能实现良好的血糖指标，提示系统具备较强的自动调节能力。

 

文献概述

本文《MiniMed 780G Advanced Hybrid Closed-Loop System Use During Days Without User-Initiated Boluses》，发表于《Diabetes Care》杂志，回顾并总结了MiniMed 780G系统在真实世界中用户未进行主动胰岛素推注时的血糖控制效果。研究基于超过5万名用户、共计近200万天的系统使用数据，分析了无推注日的血糖指标、胰岛素输注模式及推荐设置的影响。结果显示，该系统在缺乏用户干预的情况下仍能维持有效血糖控制，尤其在使用推荐优化设置时表现更优。该研究为自动化胰岛素输送系统的临床应用提供了重要真实世界证据。

背景知识

1型和2型糖尿病患者需依赖外源性胰岛素控制血糖，其中餐时胰岛素推注是管理餐后血糖波动的关键。然而，频繁的碳水化合物计算、剂量决策和手动操作给药带来显著治疗负担，导致大量患者漏用或延迟推注，进而影响血糖控制。研究表明，高达50%以上的1型糖尿病患者曾漏掉至少一次餐时胰岛素。漏用推注与时间在目标范围内（TIR）下降密切相关，可能增加慢性并发症风险。近年来，先进的混合闭环（AHCL）系统如MiniMed 780G通过持续葡萄糖监测与自动化基础率调节，结合每5分钟一次的自动校正剂量，显著减轻了治疗负担。该系统具备自动校正高血糖的能力，理论上可在漏用推注时部分补偿。然而，系统在完全无用户推注日的表现尚未充分评估，尤其是在不同年龄组和糖尿病类型中的差异。本研究填补了这一空白，系统评估了MM780G系统在真实世界无推注日的性能，特别关注推荐优化设置（ROS）——即设定100 mg/dL葡萄糖目标和2小时活性胰岛素时间——对血糖结局的影响，为临床实践提供个体化设置建议。

 

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研究方法与实验

本研究为一项回顾性真实世界数据分析，纳入2020年1月2日至2025年3月31日期间使用MiniMed 780G系统的369,467名全球用户，其数据来自CareLink个人数据库。研究聚焦于在至少10天内未进行任何用户主动推注的用户群体（n=54,553）。主要评估指标包括平均传感器葡萄糖（SG）、时间在目标范围（TIR, 70–180 mg/dL）、时间低于范围（TBR, <70 mg/dL）、时间高于范围（TAR, >180 mg/dL）、葡萄糖管理指标（GMI）和总胰岛素剂量（TDD）。研究比较了使用推荐优化设置（ROS：100 mg/dL葡萄糖目标，2小时活性胰岛素时间，使用≥95%时间）与未使用ROS用户的表现，并按年龄（≤15岁和>15岁）和糖尿病类型（1型和2型）进行亚组分析。统计分析采用Wilcoxon秩和检验，显著性水平设为0.05。

关键结论与观点

• 在无用户主动推注的日子里，使用推荐优化设置（ROS）的用户表现出更优的血糖控制，其平均传感器葡萄糖为149.2 mg/dL，显著低于非ROS用户的159.7 mg/dL
• ROS用户的时间在目标范围（TIR）达到76.3%，显著高于非ROS用户的69.3%，同时时间高于范围（TAR）和葡萄糖管理指标（GMI）也得到改善
• 无论在1型还是2型糖尿病患者中，使用ROS均能显著提升TIR并降低TAR，且2型糖尿病患者在无推注日的比例更高（36.7% vs. 13.4%），可能与其残余β细胞功能和更依赖基础胰岛素有关
• 在儿童（≤15岁）和成人（>15岁）用户中，ROS均显著改善血糖指标，尽管儿童用户血糖变异性更高，但ROS仍能有效降低平均葡萄糖和血糖变异系数（CV）
• 使用ROS的用户不仅TIR更高，且达到ADA共识目标（TIR>70%、TBR<4%、GMI<7%）的比例也显著更高，总体有61.5%的ROS用户达成全部三项目标，远高于非ROS用户
• ROS用户每日总胰岛素剂量（TDD）和自动校正胰岛素输注量更高，表明推荐设置增强了系统的自动化胰岛素递送能力，从而简化了糖尿病管理

研究意义与展望

该研究证实MiniMed 780G系统在真实世界中即使在用户未进行餐时推注的情况下，仍能通过自动校正功能维持有效血糖控制，为那些偶尔漏用胰岛素的患者提供了重要的安全缓冲。这凸显了先进混合闭环系统在减轻治疗负担和提升治疗韧性方面的价值。

研究进一步强调了推荐优化设置（ROS）的重要性。将葡萄糖目标设为100 mg/dL并使用2小时活性胰岛素时间，能显著提升系统性能，无论用户年龄或糖尿病类型。这为临床医生和患者提供了明确的个体化设置指导，有助于最大化系统效益。

尽管系统表现出色，但研究仍强调餐时宣布仍是最佳实践。完全依赖自动化而放弃所有用户输入并非本研究的建议。未来研究可进一步探索系统在不同饮食模式、运动状态下的表现，以及长期使用对患者生活质量和心理负担的影响。

 

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结语

本研究基于大规模真实世界数据，系统评估了MiniMed 780G先进混合闭环系统在用户未进行主动胰岛素推注日的血糖控制能力。结果显示，该系统能够有效维持血糖稳定，尤其当用户采用推荐优化设置（100 mg/dL葡萄糖目标，2小时活性胰岛素时间）时，TIR显著提升，TAR和GMI改善，且更多用户达成临床共识目标。这一效果在1型和2型糖尿病患者以及儿童和成人中均得到验证。研究证实了MM780G系统强大的自动补偿能力，为偶尔漏用餐时胰岛素的患者提供了临床保障。同时，研究强调了正确设置对优化系统性能的关键作用，为临床实践提供了重要指导。尽管如此，研究并未否定用户参与的重要性，仍推荐在可能情况下进行餐时宣布以实现最优控制。该成果推动了自动化胰岛素输送系统的个体化应用，有助于提升糖尿病管理的整体效果和患者生活质量。

 

Fang Niu, Margaret Liu, Caroline Yovanovich, John J Shin, and Jennifer JF McVean. MiniMed 780G Advanced Hybrid Closed-Loop System Use During Days Without User-Initiated Boluses. Diabetes Care.