Annals of Internal Medicine
重组带状疱疹疫苗在真实世界中的有效性评估

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本文评估了重组带状疱疹疫苗（RZV）在美国Medicare人群中的有效性，特别关注免疫功能正常和免疫功能低下个体的保护效果，以及接种一剂和两剂疫苗的差异。研究结果支持RZV在老年人群中的应用，包括曾接种过ZVL的个体。

 

文献概述
本文《重组带状疱疹疫苗（RZV）在美国Medicare人群中的有效性》，发表于《Annals of Internal Medicine》杂志，回顾并总结了2018-2019年RZV在老年人群中的有效性，特别关注其在免疫功能正常和免疫功能低下个体中的表现，以及一剂与两剂接种方案的比较。文章通过真实世界数据模拟目标随机对照试验，以评估疫苗的保护效力，提供临床实践和公共卫生政策制定的重要依据。

背景知识
带状疱疹（Herpes Zoster, HZ）是由水痘-带状疱疹病毒（VZV）再激活引起的疼痛性皮疹，主要影响50岁以上成年人群。其并发症包括眼部带状疱疹（HZO）和带状疱疹后神经痛（PHN）。早期推荐的ZVL疫苗因是活病毒疫苗，对免疫功能低下个体存在禁忌，且免疫保护时效较短，RZV的出现克服了这些局限。RZV为重组亚单位疫苗，通过添加新型佐剂提高免疫原性，适用于免疫功能低下人群。然而，由于临床试验排除了该人群，RZV在真实世界中的有效性仍需评估。本文通过观察性数据模拟随机试验，系统评估RZV在不同亚组中的保护效果，并探讨一剂与两剂接种方案的差异，填补了现有研究的空白，为疫苗接种策略提供证据支持。

 

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研究方法与实验
研究团队基于目标试验模拟（target trial emulation）框架，利用2018-2019年美国Medicare受益人20%的随机样本数据，分析RZV在老年人群中的有效性。研究分为两部分：第一部分评估至少一剂RZV与未接种的保护效果，第二部分比较接种两剂与一剂的额外益处。每项试验设定一个月的入组期，随访期至少12个月。采用Fine and Gray竞争风险模型，通过标准化权重和删失权重控制混杂因素，确保结果的准确性。

关键结论与观点

• RZV在≥65岁老年人中对任何HZ相关结局的总体保护效力为56.1%（95% CI: 53.1%, 59.0%），在免疫功能正常个体中为56.5%，在免疫功能低下个体中为54.3%。
• 第二剂RZV接种可提供额外67.9%的保护效力，即使在延迟接种情况下仍具较高效果。
• 曾接种过ZVL的个体仍可从RZV中获益，支持CDC的重新接种建议。
• 85岁以上个体的疫苗效力较低（44.2%），提示疫苗在高龄人群中的保护效果有限。
• 黑人个体的疫苗效力较低，可能与HZ基础风险或诊断差异相关，但第二剂接种仍可提供一定益处。

研究意义与展望
本研究为RZV在真实世界中的有效性提供了重要证据，特别是在免疫功能低下人群中，填补了临床试验未涵盖的空白。结果支持两剂接种的必要性，强调完成疫苗接种的重要性。未来研究需进一步延长随访时间，评估长期保护效果，并探讨不同人群中的疫苗应答差异，以优化接种策略。

 

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结语
本文系统评估了重组带状疱疹疫苗（RZV）在美国老年人群中的有效性，特别关注免疫功能低下个体及接种剂量的影响。研究发现RZV在真实世界中对HZ及相关并发症具有显著保护作用，且第二剂接种可提供额外益处，即使延迟接种仍有效。曾接种ZVL的个体仍应接种RZV。尽管黑人群体中保护效力较低，但第二剂接种可改善效果。研究为疫苗接种策略提供了重要依据，强调完成两剂接种的必要性，并为未来真实世界研究提供了方法学参考。本文结果对公共卫生和临床实践具有重要指导意义，特别是在疫苗推广和接种依从性提升方面。

 

Nadja A Vielot, Michele Jonsson-Funk, Til Stürmer, David J Weber, and Jennifer L Lund. Effectiveness of recombinant herpes zoster vaccine in the US Medicare population, 2018–2019 by immunocompetence and prior receipt of live zoster vaccine. Annals of internal medicine.