JAMA Pediatrics
人乳头瘤病毒疫苗引入17年后的真实世界效果与群体保护

小赛推荐：

该研究在高风险年轻女性中评估人乳头瘤病毒疫苗引入后的长期真实世界效果，揭示疫苗有效性及群体保护现象，为公共卫生策略提供重要证据。

 

文献概述

本文《Real-World Effectiveness and Herd Protection 17 Years After Human Papillomavirus Vaccine Introduction》，发表于JAMA Pediatrics杂志，回顾并总结了人乳头瘤病毒（HPV）疫苗在引入后17年内的真实世界效果及其对未接种女性的群体保护作用。研究基于连续六次横断面监测，纳入2,335名13-26岁性活跃的女性，分析疫苗接种对HPV感染率的影响。

背景知识

HPV是全球最常见的性传播感染，某些高危型别如HPV16和HPV18可导致宫颈癌、肛门癌和口咽癌，而低危型如HPV6和HPV11则与生殖器疣相关。尽管临床试验显示HPV疫苗具有高免疫原性，但真实世界数据对于政策制定和癌症预防策略优化至关重要。研究特别关注种族、社会经济和地理因素导致的HPV相关癌症高风险人群，以及在9价HPV疫苗（覆盖HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58）引入后的长期效果。此外，群体保护在未接种女性中的表现亦为疫苗政策调整提供依据，尤其是HPV疫苗推荐从三剂减至两剂或单剂后，其保护效果仍需进一步验证。早期研究多依赖于疫苗接种者，而本研究则纳入了性活跃、高社会风险女性，提供更贴近真实情况的数据。该研究还通过统计方法控制混杂因素，如性行为和疫苗接种时间，从而更准确评估疫苗效果。这些数据对于理解HPV疫苗在不同人群中的真实有效性、优化接种策略以及减少HPV相关癌症负担具有重要意义。

 

赛业生物提供免疫系统人源化小鼠模型，可用于肿瘤免疫、自身免疫病及感染性疾病研究。模型通过移植人外周血单核细胞或造血干细胞，重建小鼠免疫系统，支持全免疫细胞发育研究及临床前药效评估。适合研究免疫检查点抑制剂、CAR-T细胞治疗及病毒免疫应答。

了解更多

 

研究方法与实验

研究纳入了2006年至2023年间六次横断面监测中的2,335名13-26岁性活跃女性。所有参与者来自临床环境，包括青少年健康中心和卫生部门的妇科、性病及初级保健诊所。研究对象被分为已接种与未接种组，其中已接种者定义为至少接种一剂疫苗。采用倾向评分逆概率加权（IPTW）方法平衡各监测年份间的混杂因素，如年龄、种族、性传播感染（STI）史和性伴侣数量。HPV检测方法在研究前四次使用Roche Linear Array，后改用TypeSeq2（下一代测序技术）以提高检测灵敏度和特异性。研究主要终点为疫苗型HPV（2vHPV、4vHPV、9vHPV）的感染率变化，以评估疫苗有效性和群体保护。

关键结论与观点

• 在已接种女性中，2vHPV感染率从27.7%下降至0.4%（相对变化98.4%），4vHPV从35.4%下降至2.1%（94.2%），9vHPV从48.6%下降至11.8%（75.7%）
• 在未接种女性中，2vHPV感染率从25.8%下降至7.3%（71.6%），4vHPV从25.3%下降至6.1%（75.8%），9vHPV从42.7%下降至31.1%（27.2%）
• 研究发现，疫苗有效性和群体保护在性活跃、高HPV风险女性中均显著，即使未完成全部疫苗接种
• 倾向评分调整后，2vHPV和4vHPV感染率在总人群、已接种和未接种女性中均显著下降
• 9vHPV在未接种女性中的下降不显著，可能因接种率较低，需进一步长期研究

研究意义与展望

研究结果支持HPV疫苗在真实世界中的高效性，即使在高风险、性活跃女性中，也无需完成全部接种即可获得保护。群体保护在未接种女性中亦明显，表明性别中立接种策略可能有效降低HPV传播。未来研究应评估单剂或两剂疫苗在不同人群中的长期保护效果，特别是男性和免疫抑制个体。此外，需进一步研究9价HPV疫苗在更大规模人群中对额外型别的群体保护潜力。全球HPV疫苗接种率仍不均衡，仅27%的9-26岁女性完成至少一剂，部分地区如东地中海仅1%。提升疫苗覆盖率、减少地区差异对于实现HPV相关癌症的全球消除至关重要。

 

赛业生物提供多种自身免疫疾病小鼠模型，涵盖炎症性肠病、红斑狼疮、脊柱炎等。模型通过基因编辑或药物诱导方式构建，支持疾病机制、免疫反应、药物筛选等研究。适用于探索T细胞信号、先天与适应性免疫、免疫检查点抑制剂药效评价及治疗药物开发。

了解更多

 

结语

本研究提供了强有力的证据，证明在HPV疫苗引入17年后，真实世界中疫苗有效性和群体保护仍显著，尤其是在高风险性活跃女性中。尽管研究存在未接种女性样本减少及检测方法转换等局限，但通过倾向评分调整和多变量回归分析，仍能清晰区分疫苗效果与行为变化。这些发现支持当前疫苗政策的持续实施，并提示单剂或两剂疫苗可能提供足够保护，为未来疫苗策略优化提供依据。全球HPV疫苗覆盖率仍需提升，特别是在低收入国家，以充分发挥疫苗在减少HPV相关癌症中的潜力。赛业生物可提供多种动物模型及相关研究服务，助力疫苗和疾病研究。

 

Aislinn DeSieghardt, Lili Ding, Aaron Ermel, Sem Yao, and Jessica A Kahn. Real-World Effectiveness and Herd Protection 17 Years After Human Papillomavirus Vaccine Introduction. JAMA pediatrics.