Intensive Care Med
重症监护中碳酸氢钠治疗代谢性酸中毒:目标试验模拟研究
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本研究利用来自12个澳大利亚ICU的6157例患者数据进行目标试验模拟,评估碳酸氢钠在代谢性酸中毒患者中的疗效。结果显示,碳酸氢钠治疗与30天ICU死亡率绝对下降1.9%相关,且在多个亚组中均观察到生存获益。
文献概述
本文《Sodium bicarbonate administration for metabolic acidosis in the intensive care unit: a target trial emulation》发表于《Intensive Care Medicine》杂志,回顾并总结了一项目标试验模拟研究,评估碳酸氢钠治疗ICU患者代谢性酸中毒的疗效。研究基于多中心回顾性队列,纳入6157例符合pH < 7.3及PCO2 ≤ 45 mmHg标准的患者,其中29%接受碳酸氢钠治疗。研究采用参数g-计算方法及滚动入组匹配(REM)进行敏感性分析,结果显示碳酸氢钠治疗与ICU死亡率的显著下降相关,且在30天内维持疗效。
背景知识
代谢性酸中毒是ICU中常见且具有挑战性的临床状况,常与高乳酸血症、休克、急性肾损伤(AKI)等疾病相关。尽管碳酸氢钠常用于纠正酸中毒,但其疗效和安全性在随机对照试验(RCT)中尚未完全明确。BICAR-ICU试验曾提示在pH ≤ 7.2的AKI患者中可能获益,但未在整体人群中观察到显著结果。本研究通过大规模观察性队列及先进的统计方法,进一步探讨碳酸氢钠在不同亚组中的潜在治疗效果,尤其是非RCT纳入人群中的疗效,为未来RCT设计提供重要参考。
研究方法与实验
本研究采用目标试验模拟方法,利用12个澳大利亚ICU的回顾性队列数据。纳入标准为年龄≥18岁、ICU前三天内pH < 7.3且PCO2 ≤ 45 mmHg的患者。排除标准包括终末期肾病、糖尿病酮症酸中毒、毒理学相关入院及重复入院患者。主要终点为30天ICU死亡率,竞争风险为ICU出院。研究使用参数g-计算和滚动入组匹配(REM)进行敏感性分析,评估治疗分配与预后的因果关系。
关键结论与观点
研究意义与展望
本研究通过大样本、多中心目标试验模拟,进一步支持碳酸氢钠在特定ICU人群中的生存获益,尤其是AKI或休克患者。研究结果提示,若未来RCT需验证此小幅度疗效,需纳入超过10000例患者。此外,研究强调在观察性数据中使用g-计算及REM方法的稳健性,为真实世界疗效评估提供新思路。未来研究可进一步探索碳酸氢钠的优化剂量及治疗时机,尤其是在非AKI或非休克患者中的作用机制。
结语
综上所述,本研究通过目标试验模拟方法,系统评估了碳酸氢钠在ICU代谢性酸中毒患者中的疗效。研究发现,尽管碳酸氢钠治疗的患者基线更重,但其与30天ICU死亡率的绝对下降相关,尤其在AKI、严重酸中毒及需血管活性支持的亚组中更为明显。敏感性分析进一步支持该疗效的稳健性。研究提示,尽管RCT尚未完全验证此疗效,但在真实世界中,碳酸氢钠仍可能在特定人群中带来生存益处。未来研究需关注更大样本的RCT设计,并结合真实世界数据优化治疗策略。