Diabetes Care
用饮水替代人工甜味饮料对2型糖尿病患者血糖和体重的影响：SODAS随机试验

小赛推荐：

该研究通过一项多中心随机对照试验，评估了在2型糖尿病患者中以饮水替代人工甜味饮料对血糖控制的影响，结果挑战了当前营养指南推荐，提示常规摄入人工甜味饮料可能有助于维持血糖稳定。

 

文献概述

本文《The Effect of Substituting Water for Artificially Sweetened Beverages on Glycemic and Weight Measures in People With Type 2 Diabetes: The Study of Drinks With Artificial Sweeteners (SODAS), a Randomized Trial》，发表于《Diabetes Care》杂志，回顾并总结了在2型糖尿病（T2D）患者中用普通水替代人工甜味饮料（ASB）对血糖和体重指标的影响。研究通过一项为期24周的多中心、平行组随机试验，纳入181名规律摄入ASB的T2D患者，随机分配至继续摄入ASB或替换为每日24盎司水的干预组。主要终点为HbA1c变化，结果显示，与继续摄入ASB相比，饮水替代组HbA1c显著升高，且其他血糖指标和连续血糖监测数据也显示不利趋势。研究最终得出结论：在HbA1c<8.5%且规律摄入ASB的T2D患者中，以水替代ASB并未改善血糖控制，反而可能对糖化血红蛋白产生负面影响。该研究为糖尿病营养管理提供了重要临床证据，挑战了当前推荐以水完全替代ASB的饮食建议。

背景知识

2型糖尿病（T2D）是一种以胰岛素抵抗和β细胞功能障碍为特征的慢性代谢疾病，影响全球超过5亿人。长期高血糖与微血管和大血管并发症密切相关，因此血糖控制是T2D管理的核心。饮食干预是T2D综合管理的重要组成部分，其中饮料选择尤为关键。含糖饮料显著升高血糖并增加T2D风险，因此临床指南推荐患者避免摄入。人工甜味饮料（ASB）因其零或极低热量特性，被广泛推荐作为含糖饮料的替代品，尤其在糖尿病患者中使用率较高。然而，ASB的长期代谢影响仍存在争议。一些观察性研究提示ASB摄入可能与T2D风险增加、胰岛素敏感性下降相关，但缺乏高质量干预证据。尽管水被视为“理想”饮品，但尚未有充分随机试验证据支持在T2D患者中以水替代ASB能改善血糖控制。SODAS试验正是在此背景下设计，旨在填补这一证据空白，通过严格控制的干预试验评估ASB与水在真实世界使用场景下的代谢效应，从而为临床营养建议提供直接依据。该研究的创新性在于采用务实设计，允许参与者选择市售ASB种类，增强外部效度，同时使用连续血糖监测等先进工具全面评估血糖动态。

 

针对阿尔茨海默病、脊髓性肌萎缩、视网膜色素变性等罕见病，可提供HUGO-GT®全基因组人源化模型，搭载了更高效的大片段载体融合技术，可以作为万能模板进行针对性的突变定制服务，是更贴近真实世界生物机制的药物临床前研究模型，我们期待与你共同开发新型全基因组人源化小鼠，加速基因治疗研究

了解更多

 

研究方法与实验

本研究为双中心、平行组、随机对照试验，名为SODAS（Study of Drinks with Artificial Sweeteners in People with Type 2 Diabetes）。研究纳入181名年龄≥35岁、HbA1c在6.5%–8.5%之间、规律摄入ASB的T2D成人患者，随机分配至两组：干预组（n=90）每日饮用24盎司（约710 mL）自选无味瓶装水（静水或气泡水），对照组（n=91）继续每日饮用等量自选市售ASB。所有饮料由研究团队通过家庭配送提供，以确保依从性。研究包括2周导入期和24周干预期。主要终点为24周时HbA1c的变化，次要终点包括果糖胺、空腹血糖、空腹胰岛素、体重及连续血糖监测（CGM）指标（如时间在目标范围TIR、高于/低于范围时间、平均葡萄糖、血糖变异性）。所有实验室检测和CGM分析由中心实验室完成，评估人员对分组设盲。数据分析采用意向治疗原则，使用线性混合模型调整性别、研究中心和药物效应评分（MES）等协变量。

关键结论与观点

• 在24周干预后，饮水替代ASB组的HbA1c较基线显著升高，而继续摄入ASB组HbA1c保持稳定，组间差异为0.29%（P=0.013），具有统计学和临床意义
• 饮水组的果糖胺、空腹血糖水平也呈现更不利的变化趋势，尽管未达到统计学显著性，但方向一致
• 连续血糖监测数据显示，饮水组的时间在目标范围（TIR）下降幅度更大（−3.6%），高于目标范围时间增加更明显，提示血糖控制恶化
• 体重变化方面，ASB组体重略有下降，而饮水组体重相对稳定，组间差异为1.11 kg（P=0.045），但未达到临床显著性
• 敏感性分析（按方案分析、排除胰岛素使用者、调整咖啡因摄入等）结果一致，表明主要发现具有稳健性
• 研究未发现严重不良事件，两组依从性均较高，支持结果的可靠性

研究意义与展望

该研究结果挑战了当前糖尿病营养指南中“水优于ASB”的普遍推荐，提示在已稳定使用ASB的T2D患者中，突然替换为水可能不利于血糖控制。研究结果强调，个体化营养建议的重要性，对于血糖控制稳定的患者，维持现有ASB摄入可能是一种可接受的管理策略。这一发现可能与ASB在食欲调节、咖啡因摄入或肠道微生物群中的潜在作用有关，但具体机制尚需进一步研究。未来研究应探索不同ASB类型（如含咖啡因vs无咖啡因）、不同甜味剂成分及长期干预的影响，以更全面评估ASB的代谢效应。

此外，该研究为营养干预试验设计提供了方法学参考，其务实设计增强了结果的外部有效性。然而，研究人群为HbA1c<8.5%的相对控制良好的患者，结果是否适用于血糖控制较差或ASB摄入量较低的人群仍需验证。同时，研究未评估ASB对心血管结局或长期并发症的影响，因此临床决策仍需综合考量。

 

专业的眼科药效学分析平台可提供从眼部注射给药、眼部活体检测、眼部组织取材、病理学分析和基因与蛋白表达分子检测等全流程的眼科药效学分析服务

了解更多

 

结语

本研究通过一项高质量的随机对照试验，系统评估了在2型糖尿病患者中以饮水替代人工甜味饮料的代谢效应。结果显示，与继续摄入ASB相比，饮水替代不仅未能改善血糖控制，反而导致HbA1c显著升高，且CGM指标也显示血糖稳定性下降。该发现挑战了当前“水为最佳饮品”的营养建议，提示在已习惯性摄入ASB且血糖控制稳定的T2D患者中，维持ASB摄入可能有助于维持现有血糖水平。研究强调了营养干预个体化的重要性，不应一概而论地推荐所有患者放弃ASB。未来研究应进一步探索ASB对不同人群的长期影响，以及潜在的生物学机制。总体而言，SODAS试验为糖尿病饮食管理提供了重要临床证据，呼吁对现有指南进行重新评估，尤其是在ASB使用方面，应基于个体情况做出更精准的推荐。

 

Andrew O Odegaard, Jenny Chang, Luohua Jiang, Andrew Reikes, and Mark A Pereira. The Effect of Substituting Water for Artificially Sweetened Beverages on Glycemic and Weight Measures in People With Type 2 Diabetes: The Study of Drinks With Artificial Sweeteners (SODAS), a Randomized Trial. Diabetes Care.