European Heart Journal
β受体阻滞剂对心肌梗死后抑郁与焦虑症状的影响：BETAMI-DANBLOCK试验亚组分析

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该研究为心肌梗死后患者长期使用β受体阻滞剂的安全性提供了高质量证据，提示临床实践中无需仅因担忧抑郁症而避免使用β受体阻滞剂，对心血管疾病患者的综合管理具有重要指导意义。

 

文献概述

本文《Beta-blockers, depression, and anxiety after myocardial infarction: the BETAMI-DANBLOCK trial》，发表于《European Heart Journal》杂志，系统探讨了在左室射血分数轻度降低或保留的心肌梗死（MI）患者中，β受体阻滞剂治疗是否增加抑郁与焦虑症状的风险。研究基于多中心、开放标签、随机对照的BETAMI-DANBLOCK试验的预设亚组分析，采用标准化量表进行纵向评估，结果为现代抗心梗治疗背景下β受体阻滞剂的安全性提供了关键数据。

背景知识

心肌梗死后患者常合并抑郁症和焦虑症，这些心理症状不仅影响生活质量，还与不良心血管预后密切相关。尽管β受体阻滞剂是心梗后二级预防的基石药物，但长期临床实践中存在对其可能诱发或加重情绪障碍的担忧，这一顾虑部分源于早期观察性研究和少数小样本随机试验的报道。然而，这些研究常受限于混杂偏倚、缺乏标准化评估工具，或排除已有精神疾病史的患者，导致证据质量受限。当前对β受体阻滞剂的心理副作用仍存在争议，尤其是在经皮冠状动脉介入治疗（PCI）和高效药物治疗普及的现代背景下，其风险获益比亟需重新评估。本研究的切入点在于利用大规模、前瞻性、多国随机试验数据，采用有效的精神病学筛查工具HADS和PHQ-2，在真实世界样本人群中评估β受体阻滞剂对抑郁和焦虑症状的长期影响，从而填补现有证据空白。

 

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研究方法与核心实验

研究基于BETAMI和DANBLOCK两项多中心、开放标签、随机对照试验的合并数据，共纳入4733名心肌梗死后左室射血分数（LVEF）≥40%的患者，按1:1比例随机分配至接受或不接受β受体阻滞剂治疗组。主要暴露为随机分配的治疗策略，而非实际用药情况。研究采用患者报告结局（PROMs）工具HADS和PHQ-2在基线及多个时间点（1–6个月、12个月、18–24个月）评估抑郁与焦虑症状变化。通过线性混合模型分析组间症状评分变化差异，并设定最小临床重要差异（MCID）为1.7分以判断临床相关性。敏感性分析基于患者自报的治疗依从性进行，同时进行了多种预设亚组分析，包括年龄、性别、基线症状状态、LVEF及β受体阻滞剂剂量等。

关键结论与观点

• 在12个月随访时，β受体阻滞剂组与无β受体阻滞剂组在HADS-D评分变化上的差异仅为0.20分（95% CI: 0.00–0.39），远低于1.7分的MCID，表明无临床显著影响。该结果提示未来研究无需过度关注β受体阻滞剂对抑郁症状的微弱效应。
• 焦虑症状（HADS-A）在各时间点的组间差异均无统计学或临床意义，12个月时差异为0.14分（95% CI: −0.06–0.35）。这支持β受体阻滞剂不加重焦虑的结论，应鼓励在高危患者中继续使用。
• 敏感性分析基于自报依从性，结果与主分析一致，说明潜在的非依从性未稀释治疗效应。这增强了研究结果的稳健性，对设计类似PROMs研究具有方法学参考价值。
• 亚组分析显示结果在不同年龄、性别、基线抑郁或焦虑状态、LVEF及β受体阻滞剂剂量（≥100 mg/天 vs. <100 mg/天）中均一致，提示该结论适用于广泛心肌梗死患者群体。特别是高剂量亚组分析，为临床使用常规剂量美托洛尔提供了安全性支持。

研究意义与展望

该研究直接回应了临床实践中关于β受体阻滞剂心理副作用的长期争议，为指南推荐提供了强有力的现实证据支持。其结果可增强医生处方信心，减少因担忧精神副作用而过早停药的现象，从而优化心肌梗死患者的二级预防策略。

从科研角度看，该研究强调了在现代心血管试验中纳入标准化患者报告结局的重要性。未来研究可借鉴其设计，进一步探索β受体阻滞剂对其他神经精神症状（如疲劳、失眠）的影响，或在特定高风险亚群（如已有抑郁症病史）中进行深入分析。

 

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结语

本研究通过对BETAMI-DANBLOCK试验的预设亚组分析，明确表明在左室射血分数轻度降低或保留的心肌梗死患者中，长期使用β受体阻滞剂（以美托洛尔为主）不会导致具有临床意义的抑郁或焦虑症状加重。这一发现基于大规模、多国、前瞻性数据，采用标准化量表进行纵向评估，证据等级高。研究结果有力地缓解了临床医生对β受体阻滞剂精神副作用的顾虑，支持其在现代心梗后管理中的持续使用。对于心血管疾病照护体系而言，该研究强化了以循证为基础的综合管理策略，即在优化心脏保护的同时，无需因担忧情绪障碍而牺牲β受体阻滞剂带来的生存获益。未来应继续在真实世界中监测患者报告结局，确保治疗的整体安全性与生活质量平衡。

 

Johanne E Nyen, Anna Meta D Kristensen, Toril Dammen, Eva Prescott, and John Munkhaugen. Beta-blockers, depression, and anxiety after myocardial infarction: the BETAMI-DANBLOCK trial. European Heart Journal.