Journal for ImmunoTherapy of Cancer
免疫检查点抑制剂相关内分泌不良事件的共识性定义和管理建议
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该研究通过多学科专家共识方法，制定了免疫检查点抑制剂相关内分泌不良事件（E-irAEs）的标准化疾病定义与评估流程，涵盖甲状腺炎、Graves病、垂体炎、肾上腺炎及1型糖尿病等常见E-irAE类型。研究结果有助于提升临床医生对E-irAE的早期识别与管理，为患者提供更及时和精准的诊疗支持。
文献概述
本文《Consensus-based disease definitions for endocrine immune-related adverse events of immune checkpoint inhibitors》，发表于Journal for ImmunoTherapy of Cancer杂志，回顾并总结了免疫检查点抑制剂（ICIs）在癌症治疗中引发的内分泌系统不良事件（E-irAEs）的标准化诊断与管理流程。文章指出，尽管现有指南对irAEs提供了一定方向，但在具体症状评估、实验室检测及严重程度分级方面仍存在不足，因此，研究团队通过两轮Delphi法达成跨学科共识，旨在提高E-irAEs的诊断准确性与管理效率。
背景知识
免疫检查点抑制剂（ICIs）已成为癌症治疗的重要手段，但其激活免疫系统的同时，也可能诱发针对内分泌器官的自身免疫反应，如甲状腺功能异常、垂体功能减退、肾上腺功能不全及1型糖尿病等。这些免疫相关内分泌不良事件（E-irAEs）在临床中常缺乏特异性症状，且与癌症本身或其他治疗相关表现重叠，因此容易被忽视或误诊。当前研究强调，由于激素分泌的动态性，常规内分泌评估在肿瘤门诊中难以及时识别E-irAEs，亟需更系统的评估标准与共识性指南。本研究基于多学科专家意见，提出了E-irAE的诊断标准、严重程度分级及管理原则，特别强调早期识别和及时干预的重要性，以避免急性内分泌危象的发生。
研究方法与实验
研究采用两轮改良Delphi法（RAND/UCLA Appropriateness Method），通过核心专家组拟定调查内容，涵盖六种常见E-irAE的临床表现、评估、诊断标准及治疗建议，并建立三个疾病类别（甲状腺、垂体与肾上腺、糖尿病）的严重程度分级表。第一轮调查由25名国际专家匿名评分41项内容，随后召开会议讨论反馈并修订部分条目。第二轮调查中，19名专家再次评分，最终达成全部条目的共识。
关键结论与观点
研究意义与展望
本研究为临床医生提供了清晰、实用的E-irAE诊断与管理框架，有助于提升多学科协作效率，减少漏诊与误诊。未来可进一步验证这些共识定义在真实世界中的适用性，并探索E-irAE与免疫治疗疗效的相关性。
结语
本研究通过严格的多学科专家共识，首次系统性地定义了六类免疫检查点抑制剂相关内分泌不良事件的临床特征与管理路径。研究结果为临床医生提供了标准化的评估工具和处理建议，特别是在诊断标准、实验室检测、影像学支持及治疗时机方面具有重要指导意义。未来，这些共识性定义有望被纳入临床实践指南，促进免疫治疗相关内分泌毒性的早期识别与干预，从而改善癌症患者的整体治疗安全性。
