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小核酸药物的非临床安全性评价中的主要考量因素?

目前并没有统一的文件,肝毒性、超敏反应、肾毒性。毒性一般分为on target和off target毒性。其它还有体内蓄积以及凝血抑制,例如LNP等递送系统会与凝血蛋白结合,使的APTT延长。一般参考ICH S6 M3等针对非临床前研究的指导原则。

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