Diabetes Care
实时连续血糖监测在妊娠糖尿病管理中的应用
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该研究首次在妊娠糖尿病（GDM）患者中系统评估了实时连续血糖监测（CGM）与毛细血管血糖（CBG）监测在血糖控制中的效果差异，为未来改善妊娠糖尿病患者的血糖管理方案提供了重要数据支持。
文献概述
本文《Real-Time Continuous Glucose Monitoring in Pregnancies With Gestational Diabetes Mellitus: A Randomized Controlled Trial》，发表于《Diabetes Care》杂志，回顾并总结了一项开放标签、单中心随机对照试验的结果。该研究旨在评估实时连续血糖监测（CGM）与毛细血管血糖（CBG）监测相比，是否能提高妊娠糖尿病患者的血糖时间在目标范围（TIR）指标，并探讨其对妊娠和新生儿结局的潜在影响。
背景知识
妊娠糖尿病（GDM）是孕期常见的代谢并发症，影响全球超过七分之一的妊娠。尽管已有研究表明，即使是轻微的GDM也能通过治疗改善围产期结局，但关于CGM在GDM管理中的作用仍缺乏系统性研究。与1型糖尿病（T1D）不同，GDM患者的血糖目标通常不涉及频繁低血糖风险，因此CGM在这一人群中的应用潜力尚未完全明确。此外，目前尚无专门针对G2M的CGM指标或目标范围，且多数指南不建议用CGM替代传统的血糖目标管理。因此，本研究的开展对于定义CGM在GDM管理中的临床价值具有重要意义。
研究方法与实验
研究采用开放标签、单中心随机对照设计，招募了111名孕周≥20周、符合IADPSG或Carpenter-Coustan诊断标准的GDM患者。参与者按2:1比例随机分配至实时CGM+辅助CBG监测组（n=74）或CBG单独监测组（n=37）。主要终点是CGM测量的血糖时间在目标范围（TIR，60–140 mg/dL）从入组至分娩期间的变化。次要终点包括日间和夜间TIR、平均血糖水平、高于或低于目标血糖时间等。
关键结论与观点
研究意义与展望
本研究证明，实时CGM在GDM患者中能显著提高血糖时间在目标范围，可能为未来优化围产期结局提供干预方向。然而，由于本研究未达到足够的统计效能以评估围产期或新生儿结局，未来需要更大规模的多中心研究来验证这些结果。此外，研究设计在FDA批准前进行，因此参与者仍需配合CBG进行安全确认，这可能影响CGM的实用性。尽管如此，该研究仍为GDM患者的CGM使用提供了高质量数据支持，并为后续研究设定合理血糖目标奠定了基础。
结语
本研究首次在GDM患者中系统评估了实时连续血糖监测（CGM）与传统毛细血管血糖（CBG）监测的疗效差异。结果显示，CGM组在血糖时间在目标范围（TIR）上显著优于CBG组，且在日间血糖控制方面表现更佳。尽管夜间TIR无显著改善，但CGM组的平均血糖水平更低，且无严重低血糖事件。研究未发现CGM与CBG在围产期或新生儿结局上的显著差异，但样本量较小，无法得出明确结论。未来研究需进一步评估CGM在GDM管理中降低血糖水平是否能改善围产期结局。此外，研究还指出，尽管CGM提供了更全面的血糖数据，但其广泛使用仍面临数据过载、报警疲劳及成本效益等挑战。因此，将CGM整合进GDM管理流程时，需结合教育与技术支持，以提升患者依从性与临床应用效果。
