Nature Cardiovascular Research
心血管疾病新突破：恩帕列净在急性心肌梗死患者中的肾脏保护与安全性
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该研究首次系统评估了恩帕列净在急性心肌梗死伴心力衰竭风险患者中的肾脏保护作用和安全性，为临床实践提供了重要证据。恩帕列净在不同肾功能水平下均显示良好的心血管和肾脏安全性，支持其早期应用。
文献概述
本文《Secondary analysis of the EMPACT-MI trial reveals cardiovascular–kidney efficacy and safety of empagliflozin after acute myocardial infarction》，发表于Nature Cardiovascular Research杂志，回顾并总结了恩帕列净在急性心肌梗死后患者中的心血管-肾脏疗效与安全性。研究基于EMPACT-MI试验的二次分析，探讨了恩帕列净对eGFR、心力衰竭住院率及全因死亡的影响。文章强调该药物在不同肾功能水平下的疗效一致性及安全性，为临床早期使用提供依据。
背景知识
急性心肌梗死（AMI）患者常伴随肾功能不全，尤其是约40%的患者存在慢性肾脏病（CKD）。这类人群心力衰竭（HF）及心血管事件风险高，治疗窗口有限。钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，如恩帕列净，已显示在慢性HF或T2D患者中降低HF事件，但在AMI后早期使用的研究较少。EMPACT-MI试验是首个在AMI高危患者中评估恩帕列净的大型研究，但此前缺乏针对不同基线eGFR的详细分析。该研究填补了AMI后早期启动SGLT2抑制剂在肾功能不同水平下的安全性和疗效数据空白，进一步支持恩帕列净在肾功能受损患者中的潜在保护作用。
研究方法与实验
EMPACT-MI是一项双盲、多中心临床试验，共纳入6,522名急性心肌梗死且有心力衰竭风险的患者，随机分配至恩帕列净或安慰剂组。研究进行了二次分析，特别关注eGFR变化、心力衰竭终点及不良事件发生率。研究随访时间中位数为17.9个月，部分国家（保加利亚、德国、匈牙利、塞尔维亚）的1,152名患者提供了纵向eGFR数据。分析采用混合模型评估eGFR随时间变化，并使用负二项回归模型评估HF或全因死亡事件的总发生率。研究还评估了恩帕列净与常用心血管药物（如ACEi/ARB/ARNi、MRA、利尿剂）的联合使用安全性。
关键结论与观点
研究意义与展望
该研究为恩帕列净在急性心肌梗死后早期应用提供了关键证据，支持其在不同肾功能状态下的广泛适用性。未来研究可进一步评估恩帕列净在肾功能严重受损患者中的长期肾脏保护作用，并探索其在非高风险AMI患者中的疗效。
结语
本研究通过EMPACT-MI试验的二次分析，首次系统评估恩帕列净在急性心肌梗死伴心力衰竭风险患者中的肾脏保护作用与安全性。研究发现，在24个月随访期内，恩帕列净组eGFR保持稳定，而安慰剂组eGFR下降。恩帕列净显著降低心力衰竭住院风险，且不良事件发生率与安慰剂相似，无论患者基线肾功能如何。这一发现支持恩帕列净在AMI后早期启动，尤其对于肾功能受损患者，提供额外心血管与肾脏保护。研究同时强调，恩帕列净可安全联合ACEi/ARB/ARNi、MRA或利尿剂使用，为临床提供实用参考。未来研究可扩展至更严重肾功能不全患者，并探索恩帕列净在低风险AMI人群中的作用。
